ノルフロキサシン点眼液0.3%「ニットー」
販売名
ノルフロキサシン点眼液0.3%「ニットー」
薬価
0.3%1mL 76.00円
製造メーカー
富士薬品
添付文書情報2023年03月改定(第10版)
商品情報
薬効分類名
その他の眼科用剤
一般名
ノルフロキサシン液
- 禁忌
- ノルフロキサシン又はキノロン系合成抗菌剤に対し過敏症の既往歴のある患者。
- 効能・効果
- 眼瞼炎、涙嚢炎、麦粒腫、結膜炎、瞼板腺炎、角膜炎(角膜潰瘍を含む)、眼科周術期の無菌化療法。
- 用法・用量
- 1回1滴、1日3回点眼する。なお、症状により適宜増減する。
<用法・用量に関連する使用上の注意>
本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最少限の期間の投与にとどめる。
- 重要な基本的注意
- 長期間使用しない。
- 副作用
- 本剤は使用成績調査等副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
- その他の副作用:次のような症状又は異常等が現れた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行う。
眼:(頻度不明)角膜沈着物、眼がしみるなどの眼刺激症状、眼そう痒感、結膜充血、眼瞼腫脹・眼瞼発赤、表在性角膜炎、角膜上皮剥離。
- 取扱い上の注意
- 1.投与経路:点眼用のみに使用する。
2.投与時:薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないよう指導する。
安定性試験:最終包装品を用いた加速試験(40℃、相対湿度75%、6カ月)の結果、本剤は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。
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1.抗菌作用
ノルフロキサシンはグラム陰性菌、グラム陽性菌に対して幅広い抗菌スペクトルを有し、各種眼感染症の起炎菌に対し強い殺菌力を示す。その作用機序は菌のDNA複製阻害によるものであり殺菌的に作用する。
2.生物学的同等性試験
緑膿菌角膜感染症モデル(ウサギ)において、感染防御効果及び治療効果を検討した結果、いずれの作用においても本剤と標準製剤(点眼剤、15mg/5mL)との生物学的同等性が確認された。
- 製造販売会社
- 富士薬品
- 販売会社
- 日東メディック
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