イソジンガーグル液７％

禁忌

本剤に対し過敏症又はヨウ素に対し過敏症の既往歴のある患者。

効能・効果

咽頭炎、扁桃炎、口内炎、抜歯創を含む口腔創傷の感染予防、口腔内の消毒。

用法・用量

用時１５～３０倍（２～４ｍＬを約６０ｍＬの水）に希釈し、１日数回含嗽する。

慎重投与

甲状腺機能異常のある患者［血中ヨウ素の調節ができず甲状腺ホルモン関連物質に影響を与える恐れがある］。

副作用

総症例１，１６６例中副作用発現は１１例０．９４％であり、その内容は嘔気４例、口内刺激３例、その他不快感、口内の荒れ、口腔粘膜糜爛、口腔内灼熱感各１例であった（再評価結果）。

重大な副作用

１．重大な副作用
ショック、アナフィラキシー（呼吸困難、不快感、浮腫、潮紅、蕁麻疹等）（０．１％未満）が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、直ちに使用を中止し、適切な処置を行う。

２．その他の副作用
１）．過敏症：（０．１％未満）発疹等［症状が現れた場合には、使用を中止する］。
２）．口腔：（０．１～５％未満）口腔刺激感、咽頭刺激感等、（０．１％未満）口腔粘膜糜爛、口中の荒れ等。
３）．消化器：（０．１～５％未満）悪心等。
４）．その他：（０．１％未満）不快感。

取扱い上の注意

１．使用部位：含嗽用だけに使用させる。
２．使用時：１）．用時希釈して使用させる。
２）．抜歯後等の口腔創傷の場合、血餅の形成が阻害されると考えられる時期には、激しい洗口を避けさせる。
３）．眼に入らないように注意する（入った場合には、水でよく洗い流す）。
４）．銀を含有する補綴物等が変色することがある。
１．用時希釈し、希釈後は早目に使用する。
２．衣類に付いた場合は水で容易に洗い落とせ、また、チオ硫酸ナトリウム溶液で脱色できる。

臨床効果の有効率は３８９例中３４２例８７．９％を示した。（再評価結果）

（１）細菌に対する効果（ｉｎ　ｖｉｔｒｏ）
１）イソジンガーグルの２０倍希釈液の殺菌効果は次のとおりであった。
→図表を見る（PDF）

２）本剤のうがい効果を判定する目的で口腔内疾患のないもの１０例、口腔内に疾患のあるもの１０例にブイヨンを用いた試験を行った。チオグリコレートブイヨンに被験者のうがい液を注入３７℃２４時間培養したところ菌の発育阻止効果が認められた。
３）生理食塩液含嗽後の液存在下で本剤の１５倍及び３０倍希釈液は、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（ＭＲＳＡ）及び多剤耐性緑膿菌（ＭＤＲＰ）を１５秒以内に殺菌した。
（２）ウイルスに対する効果（ｉｎ　ｖｉｔｒｏ）
イソジンガーグルには殺ウイルス効果があり、次のとおりであった。
→図表を見る（PDF）

また、次のウイルスに対しても十分な不活化効果を示した。
→図表を見る（PDF）

製造販売会社

ムンディファーマ

販売会社

　塩野義製薬