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レベニン散

後発医薬品
販売名
レベニン散
薬価
1g 6.30円
製造メーカー
わかもと製薬

添付文書情報2017年04月改定(第10版)

商品情報

薬効分類名
活性生菌製剤
一般名
耐性乳酸菌製剤散(4)

-

効能・効果
次記抗生物質投与時、化学療法剤投与時の腸内菌叢の異常による諸症状の改善:ペニシリン系、セファロスポリン系、アミノグリコシド系、マクロライド系、テトラサイクリン系、ナリジクス酸。
用法・用量
1日3gを3回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
取扱い上の注意
安定性試験:レベニン散を用いた長期保存試験(25±1℃、相対湿度60±5%、3年6カ月)の結果、通常の市場流通下において3年6カ月間安定であることが確認された。

健常人にレベニン散を3日間経口投与し、糞便中の耐性乳酸菌数を測定した結果、耐性乳酸菌は投与後2日目より糞便中に認められ、耐性乳酸菌の菌数は3日目に最大となり、7日目ではほとんど認められなかった。
レベニン散服用者の糞便中の耐性乳酸菌数

感冒性下痢症、急性胃腸炎及び肺炎による小児下痢症を対象として抗生物質とレベニン散を同時に経口投与した一般臨床試験25例における有効率は次のとおりであった。
→図表を見る(PDF)

1.有機酸の産生(in vitro)
本剤の耐性乳酸菌の有機酸産生を検討した結果、各耐性乳酸菌の単独培養でラクトバチルス・アシドフィルス及びストレプトコッカス・フェカリスは乳酸を、ビフィドバクテリウム・インファンティスは乳酸と酢酸をそれぞれ産生し、また、これらの耐性乳酸菌3種の混合培養でも乳酸と酢酸の産生を認めた。
2.病原菌増殖抑制作用(in vitro)
本剤の耐性乳酸菌を4種の病原菌(クロストリジウム・ディフィシレ、シュードモナス・エルジノーサ、カンジダ・アルビカンス及びカンピロバクター・ジェジュニ)と各々混合培養した結果、それぞれの病原菌の増殖を著しく抑制した。
3.生物学的同等性試験
食後の胃内pHの経時変動及び胃の通過時間を加味したin vitro試験において、レベニン散及びレベニン錠の菌の生存率を経時的に比較した。生菌数の平均値の差の90%信頼区間を算出した結果、生物学的同等性が確認された。

一包可:不明

バラ包装

分割:可能
粉砕:可能
製造販売会社
わかもと製薬
販売会社
 

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