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カリジノゲナーゼ錠25単位「サワイ」

後発医薬品
販売名
カリジノゲナーゼ錠25単位「サワイ」
識別コード
TBP 242
薬価
25単位1錠 5.90円
製造メーカー
東菱薬品

添付文書情報2023年09月改定(第1版)

商品情報

薬効分類名
循環ホルモン剤
一般名
カリジノゲナーゼ25単位錠
禁忌
脳出血直後等の新鮮出血時の患者[血管拡張作用により出血を助長するおそれがある]。
効能・効果
1). 次記疾患における末梢循環障害の改善:高血圧症、メニエール症候群、閉塞性血栓血管炎(ビュルガー病)。
2). 次記症状の改善:更年期障害、網脈絡膜の循環障害。
用法・用量
カリジノゲナーゼとして、通常成人1日30~150単位を1日3回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
特定の背景を有する患者に関する注意
相互作用
10.2. 併用注意:アンジオテンシン変換酵素阻害剤[過度の血圧低下が引き起こされる可能性がある(本剤のキニン産生作用とアンジオテンシン変換酵素阻害剤のキニン分解抑制作用により、血中キニン濃度が増大し、血管平滑筋弛緩が増強される可能性がある)]。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.2. その他の副作用
1). 過敏症:(0.1~5%未満)発疹、(0.1%未満)そう痒感、じん麻疹。
2). 循環器:(0.1%未満)心悸亢進。
3). 消化器:(0.1~5%未満)胃部不快感、嘔気、嘔吐、食欲不振、上腹部痛、下痢、便秘。
4). 肝臓:(頻度不明)AST上昇、ALT上昇、肝機能障害。
5). その他:(0.1~5%未満)ほてり、(0.1%未満)頭痛、頭重、眠気、倦怠感。
再評価結果を含む。
高齢者
減量するなど注意すること(一般に生理機能が低下している)。
授乳婦
治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
適用上の注意
14.1. 薬剤交付時の注意PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある)。
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18.1 作用機序
血漿中のα2‐グロブリン分画に属するキニノーゲンを酵素的に分解することでブラジキニンを遊離させる。ブラジキニンは、血管内皮細胞のβ2受容体を刺激して一酸化窒素(NO)やプロスタグランジン類の産生を亢進させることで強力な血管拡張作用を現す。また、微小循環速度の亢進作用を介して血流量を増加させ、組織の循環障害を改善する。

一包可:条件付可

無包装状態試験:温度・湿度条件→含量低下、光条件→性状変化

分割:条件付可
粉砕:条件付可

腸溶性

製造販売会社
東菱薬品
販売会社
 沢井製薬

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