診療点数・診療報酬・レセプト・処方箋・薬価・添付文書のことを調べるならしろぼんねっと

カリジノゲナーゼ錠50単位「フジモト」

後発医薬品
販売名
カリジノゲナーゼ錠50単位「フジモト」
識別コード
FPF 587
薬価
50単位1錠 10.10円
製造メーカー
藤本製薬

添付文書情報2020年12月改定(第7版)

商品情報

薬効分類名
循環ホルモン剤
一般名
カリジノゲナーゼ錠
禁忌
脳出血直後等の新鮮出血時の患者[血管拡張作用により出血を助長する恐れがある]。
効能・効果
1.次記疾患における末梢循環障害の改善:高血圧症、メニエル症候群、閉塞性血栓血管炎(ビュルガー病)。
2.次記症状の改善:更年期障害、網脈絡膜の循環障害。
用法・用量
1回カリジノゲナーゼとして50単位、1日3回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
再評価結果の用法・用量は次の通りである。
カリジノゲナーゼとして、1日30~150単位を1日3回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
相互作用
併用注意:アンジオテンシン変換酵素阻害剤[本剤との併用により過度の血圧低下が引き起こされる可能性がある(本剤のキニン産生作用とアンジオテンシン変換酵素阻害剤のキニン分解抑制作用により、血中キニン濃度が増大し、血管平滑筋弛緩が増強される可能性がある)]。
1.過敏症:(0.1~5%未満)発疹、(0.1%未満)そう痒感、蕁麻疹[症状が現れた場合には投与を中止し、適切な処置を行う]。
2.循環器:(0.1%未満)心悸亢進。
3.消化器:(0.1~5%未満)胃部不快感、嘔気、嘔吐、食欲不振、上腹部痛、下痢、便秘。
4.肝臓:(頻度不明)AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)、肝機能障害。
5.その他:(0.1~5%未満)ほてり、(0.1%未満)頭痛、頭重、眠気、倦怠感。
高齢者への投与
一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意する。
取扱い上の注意
薬剤交付時:PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導する(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)。
安定性試験:最終包装製品を用いた長期保存試験(室温、3年)の結果、カリジノゲナーゼ錠50単位「フジモト」は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。
-

承認時までの臨床試験結果の概要は次の通りであった。
1.高血圧症
本態性高血圧症患者21例に対して、1日150単位投与後、自覚症状に対する全般改善度は、中等度改善以上33.3%(7/21)、軽度改善以上90.4%(19/21)であった。
降圧効果については下降以上が23.8%(5/21)、やや下降まで含めると61.9%(13/21)であった。
2.更年期障害
更年期障害22例に対して、1日150単位投与後、自覚症状改善度は、中等度改善以上68.1%(15/22)、軽度改善以上95.4%(21/22)であった。症状別効果では、血管運動神経系症状(熱感、冷え症、のぼせ、心悸亢進)、精神神経系症状(頭痛、めまい、耳鳴り)、知覚系症状(しびれ)、運動器系症状(腰痛、肩こり、筋肉痛)及び皮膚分泌系症状(発汗亢進)で改善がみられた。

カリジノゲナーゼは血液中のα2‐グロブリン分画に存在するカリジノーゲンに作用して、カリジンを遊離する。
1.生理的末梢血管拡張作用
遊離されたカリジンが血管に直接作用するとともに、PGE2の産生を促進することにより血管拡張作用をあらわし、脳、網膜、内耳等の循環を改善する。
2.血小板凝集反応抑制作用
リストセチンによる血小板凝集反応を抑制する。
3.血管攣縮に対する作用
血管平滑筋の細胞膜K+コンダクタンスを増加させることにより、実験的動脈攣縮を防止する。

一包可:不可
分割:不可
粉砕:不明

腸溶性

製造販売会社
藤本製薬
販売会社
 

おくすりのQ&A

解決済回答5

病名

フルオロメトロン点眼には急性結膜炎の病名はいりますか?

薬価・添付文書 

解決済回答3

リベルサス投与について

いつもお世話になっております。
2型糖尿病の薬、リベルサスについてですが、外来患者さんに投与した場合、コメントが必要でしょうか?特殊な薬なのでしょうか?...

薬価・添付文書 製品

解決済回答2

診療点数教えて下さい

フィルグラスチムBS注75シリンジ「F」0.3ml  1筒の診療点数教えて下さい。

レベチラセタム錠500mg「サワイ」1錠薬価教えて下さい。

薬価・添付文書 製品

受付中回答2

特定疾患処方管理加算について

とても初歩的な質問なのですが、主病で慢性疾患の患者さんが全く違う慢性疾患とは関係のはないお薬のみを処方された場合(3週間)、この時は特定疾患処方管理はとれ...

薬価・添付文書 その他

受付中回答3

地域包括ケア病棟でのクリニカルパス使用時入院計画書について

タイトルの内容について教えて頂きたいです。...

薬価・添付文書 

わからないことがあったら、
気軽にすぐ質問しよう!

質問する

このコミュニティは、各種法令・通達が実務の現場で実際にはどう運用されているのか情報共有に使われることもあります。解釈に幅があるものや、関係機関や担当者によって対応が異なる可能性のあることを、唯一の正解であるかのように断言するのはお控えください。「しろぼんねっと」編集部は、投稿者の了承を得ることなく回答や質問を削除する場合があります。