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ヘモレックス軟膏

後発医薬品
販売名
ヘモレックス軟膏
薬価
1g 21.30円
製造メーカー
ジェイドルフ製薬

添付文書情報2020年04月改定(第7版)

商品情報

薬効分類名
その他の痔疾用剤
一般名
ヒドロコルチゾン・フラジオマイシン配合剤軟膏
禁忌
1.局所に結核性感染症又は局所にウイルス性感染症のある患者[感染症を悪化させる恐れがある]。
2.局所に真菌症(局所カンジダ症、局所白癬等)のある患者[真菌症を悪化させる恐れがある]。
3.本剤に対し過敏症の既往歴のある患者。
4.ストレプトマイシン、カナマイシン、ゲンタマイシン、フラジオマイシン等のアミノグリコシド系抗生物質及びバシトラシン並びにヒドロコルチゾン、ジブカイン塩酸塩及びエスクロシドに対し過敏症の既往歴のある患者。
効能・効果
1.痔核・裂肛の症状(出血、疼痛、腫脹、痒感)の緩解。
2.肛門周囲の湿疹・皮膚炎。
用法・用量
1日1~3回適量を患部に塗布又は注入する。
重要な基本的注意
感作される恐れがあるので、観察を十分に行い、感作されたことを示す兆候(そう痒、発赤、腫脹、丘疹、小水疱等)が現れた場合には使用を中止する。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度に関する調査を実施していないため、発現頻度は不明である。
重大な副作用
1.重大な副作用
下垂体・副腎皮質系機能抑制(頻度不明):大量又は長期にわたる使用により、下垂体・副腎皮質系機能抑制を来すことがあるので注意する。
2.その他の副作用(頻度不明)1).皮膚及び陰部:皮膚真菌症(皮膚カンジダ症、皮膚白癬等)及び陰部真菌症(陰部カンジダ症、陰部白癬等)、ウイルス性皮膚疾患及びウイルス性陰部疾患[このような症状が現れた場合には使用を中止する]。
2).過敏症:皮膚刺激感、そう痒等[このような症状が現れた場合には使用を中止する]。
3).長期連用:長期連用による全身投与の場合と同様な症状。
妊婦・産婦・授乳婦等への投与
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、大量又は長期にわたる使用は避ける[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない]。
小児等への投与
ステロイド剤の大量又は長期の投与により、小児の発育障害を来したという報告があるので、観察を十分に行う。
取扱い上の注意
投与部位:眼科用として使用しない。
安定性試験:最終包装製品を用いた長期保存試験(室温、30カ月)の結果、ヘモレックス軟膏は通常の市場流通下において2年間安定であることが確認された。
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1.抗炎症作用
ヘモレックス軟膏は0.1gをWistar系雄性ラットに塗布しておくと、ヒスタミンの皮下注射による血管透過性を有意に抑制した。また、ヘモレックス軟膏は50mgをカラゲニン投与2時間前と1時間前に塗布すると、カラゲニン皮下投与によるラット足蹠浮腫を有意に抑制した。
2.止血作用
dd系雄性マウスの尾にヘモレックス軟膏50mgを塗布後直ちに尾末端を切断した時、ヘモレックス軟膏塗布群は対照群に比べ出血時間が有意に短かった。
3.抗菌作用
大腸菌を加えた寒天・乳糖ブイヨン培地の上にヘモレックス軟膏0.3gをつめたカップを置いて培養した時、ヘモレックス軟膏は大腸菌の増殖を阻止した。
4.局所麻酔作用
Hartley系雄性モルモットの角膜にヘモレックス軟膏0.1gを塗布した後、刺激毛で軽く刺激した時、ヘモレックス軟膏塗布80分後まで角膜反射を抑制した。

製造販売会社
ジェイドルフ製薬
販売会社
 

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