エタノール＊（兼一）

禁忌

損傷皮膚及び粘膜［損傷皮膚及び粘膜への使用により、刺激作用を有する］。

効能・効果

手指・皮膚の消毒、手術部位（手術野）の皮膚の消毒、医療機器の消毒。

用法・用量

本品８３０ｍＬを精製水でうすめて、１０００ｍＬとして、これを消毒部位に塗布する。

重要な基本的注意

１．眼に入らないよう注意する（入った場合には、直ちに水でよく洗い流す）。
２．広範囲又は長期間使用する場合には、蒸気の吸入に注意する（エタノール蒸気に大量に又は繰り返しさらされた場合、粘膜への刺激、頭痛等を起こすことがある）。

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

次の様な症状が現れた場合には使用を中止する。
１．過敏症：（頻度不明）発疹等。
２．皮膚：（頻度不明）皮膚刺激症状。

取扱い上の注意

１．投与経路：外用にのみ使用する。
２．使用時：１）．原液又は濃厚液は刺激作用があるので経口投与しない。
２）．同一部位に反復使用した場合には、脱脂等による皮膚荒れを起こすことがあるので注意する。
３）．本剤は血清、膿汁等の蛋白質を凝固させ、内部にまで浸透しないことがあるので、これらが付着している医療機器等に用いる場合には、十分に洗い落としてから使用する。
注射針、注射筒の洗浄消毒にも常用されるが、細菌の芽胞に対する効力はない。
４）．本剤は、引火性、爆発性があるため、火気に注意する。また、電気メスを使用する場合は、乾燥させてから使用する。
１．金属器具を長時間浸せきする必要がある場合には、腐食を防止するために０．２～１．０％の亜硝酸ナトリウムを添加する。
２．合成ゴム製品、合成樹脂製品、光学器具、鏡器具、塗装カテーテル等には変質するものがあるので、長時間浸漬しない。
３．遮光した気密容器にいれ、火気を避け、保存する。
４．開封後は速やかに使用する。
５．使用前及び使用後は容器の口を清浄にし、使用後は密栓する。
６．容器のラベルをよごしたり、又は他の容器に入れ替えない。
７．安定性試験：最終包装製品を用いた長期保存試験［室温（１～３０℃）、３年間］の結果、外観、含量等はすべて規格の範囲内であり、エタノールは通常の市場流通下において３年間安定であることが確認された。

その他の注意

承認外の経皮的エタノール注入療法＜ＰＥＩＴ＞使用例で、注入時の疼痛、酩酊感、発熱、承認外の経皮的エタノール注入療法＜ＰＥＩＴ＞使用例で、本剤の局所外流出による重篤な胆道出血・重篤な腹腔内出血等の出血、肝梗塞、肝不全等が報告されている。

経口的に摂取されたエタノールは速やかに吸収される。吸収は胃において約１／４、残りの大部分は小腸で行われる。摂取後１０分以内に肝、腎、肺、筋肉等で酸化され始め、１時間に１０～１５ｍＬの速さで分解されるが、その速さは体質と習慣に基づく個人差があり、エタノールの濃度や筋肉運動には関係がない。最終的にＣＯ２となる。呼気中に未変化体とアセトアルデヒドが、尿中に少量の未変化体とそのグルクロナイドが検出される。大量を摂取すると唾液、膵液、汗、乳汁等の外分泌液や精液、羊水、眼房水、脊髄液にも移行する。

殺菌効果があり、使用濃度において栄養型細菌（グラム陽性菌、グラム陰性菌）、酵母菌、ウイルス等に有効であるが、細菌の芽胞（炭疽菌、破傷風菌等）及び一部のウイルスに対する殺菌効果は期待できない。皮膚、粘膜には刺激性及び収れん性を有する。刺激性は易揮発性と組織水分を奪ってたん白質凝固をきたすことにより、濃度が高いときに強く又、防腐殺菌力は約７０％の濃度においてその効力が強い。エタノールは中枢神経機能に対して抑制的に作用する。体温調節中枢をも抑制して体温は下降する。一時的な興奮は意識的自制力の抑制によると考えられている。不安、気苦労等の不快な感情を抑制して陽気にする。消化器では、まず胃腸の分泌を促すので古くは胃液検査用に用いられたが、胃内濃度が高まると胃液分泌を阻害すると共に、消化酵素の働きを抑制する。呼吸器、循環器系には脈拍、呼吸量を増加させ、末梢血管拡張をきたして血圧は一次下降する作用を現す。

製造販売会社

兼一薬品

販売会社