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消毒用エタノール*(兼一)

販売名
消毒用エタノール*(兼一)
薬価
10mL 17.90円
製造メーカー
兼一薬品

添付文書情報2009年02月改定(第5版)

商品情報

薬効分類名
アルコール製剤
一般名
消毒用エタノール
禁忌
損傷皮膚及び粘膜[損傷皮膚及び粘膜への使用により、刺激作用を有する]。
効能・効果
手指・皮膚の消毒、手術部位(手術野)の皮膚の消毒、医療機器の消毒。
用法・用量
本品をそのまま消毒部位に塗布する。
重要な基本的注意
1.眼に入らないよう注意する(入った場合には、直ちに水でよく洗い流す)。
2.広範囲又は長期間使用する場合には、蒸気の吸入に注意する(エタノール蒸気に大量に又は繰り返しさらされた場合、粘膜への刺激、頭痛等を起こすことがある)。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
次の様な場合には使用を中止する。
1.過敏症:(頻度不明)発疹等。
2.皮膚:(頻度不明)皮膚刺激症状。
取扱い上の注意
1.投与経路:外用にのみ使用する。
2.使用時:1).原液又は濃厚液は刺激作用があるので経口投与しない。
2).同一部位に反復使用した場合には、脱脂等による皮膚荒れを起こすことがあるので注意する。
3).本剤は血清、膿汁等の蛋白質を凝固させ、内部にまで浸透しないことがあるので、これらが付着している医療機器等に用いる場合には、十分に洗い落としてから使用する。
注射針、注射筒の洗浄消毒にも常用されるが、細菌の芽胞に対する効力はない。
4).本剤は、引火性、爆発性があるため、火気に注意する。また、電気メスを使用する場合は、乾燥させてから使用する。
1.金属器具を長時間浸せきする必要がある場合には、腐食を防止するために0.2~1.0%の亜硝酸ナトリウムを添加する。
2.合成ゴム製品、合成樹脂製品、光学器具、鏡器具、塗装カテーテル等には変質するものがあるので、長時間浸漬しない。
3.遮光した気密容器にいれ、火気を避け、保存する。
4.開封後は速やかに使用する。
5.使用前及び使用後は容器の口を清浄にし、使用後は密栓する。
6.容器のラベルをよごしたり、又は他の容器に入れ替えない。
7.安定性試験:最終包装製品を用いた長期保存試験[室温(1~30℃)、3年間]の結果、外観、含量等はすべて規格の範囲内であり、消毒用エタノールは通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。
その他の注意
承認外の経皮的エタノール注入療法<PEIT>使用例で、注入時の疼痛、酩酊感、発熱、承認外の経皮的エタノール注入療法<PEIT>使用例で、本剤の局所外流出による重篤な胆道出血・重篤な腹腔内出血等の出血、肝梗塞、肝不全等が報告されている。
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エタノールの殺菌力上の最適濃度は大体50~80%の間が適当とされている。又、細菌の芽胞に対してはほとんど作用しないか又は非常に弱いことが認められている。Price(注)の報告によれば、10~20%では10分間以上作用させないと効力はなく、しだいに濃度を増すにつれ殺菌力は強く、60~90%の間では最初の数秒間で強力に殺菌するが、90%以上では作用が弱くなることを示している。
従って、本剤の濃度約70%は至適濃度と称してよく、この濃度においては皮膚に対して拡散及び揮発性も適度で、表皮を損傷することもなく、脂質を溶解し去ることもなく無害である。重金属塩、フェノール、ホルマリン等は本剤の殺菌力を減少させるが、1%の硫酸又は水酸化ナトリウムを含む70%エタノールは24~48時間以内に枯草菌の芽胞を殺すといわれる。
文献(注)Price:Arch.Surg.492,60(1950)

製造販売会社
兼一薬品
販売会社
 

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