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サラヤ塩化ベンザルコニウム10%液

販売名
サラヤ塩化ベンザルコニウム10%液
薬価
10%10mL 6.50円
製造メーカー
サラヤ

添付文書情報2008年09月改定(第3版)

商品情報

薬効分類名
石鹸類製剤
一般名
ベンザルコニウム塩化物液

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効能・効果
1.手指・皮膚の消毒。
2.手術部位(手術野)の皮膚の消毒。
3.手術部位(手術野)の粘膜の消毒、皮膚・粘膜の創傷部位の消毒。
4.感染皮膚面の消毒。
5.医療機器の消毒。
6.手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒。
7.膣洗浄。
8.結膜嚢の洗浄・消毒。
用法・用量
1.手指・皮膚の消毒:石鹸で十分に洗浄し、水で石鹸分を十分に洗い落とした後、ベンザルコニウム塩化物0.05~0.1%(本剤の100~200倍)溶液に浸して洗い、滅菌ガーゼあるいは布片で清拭する。術前の手洗の場合には、5~10分間ブラッシングする。
2.手術部位(手術野)の皮膚の消毒:手術前局所皮膚面をベンザルコニウム塩化物0.1%(本剤の100倍)溶液で、約5分間洗い、その後ベンザルコニウム塩化物0.2%(本剤の50倍)溶液を塗布する。
3.手術部位(手術野)の粘膜の消毒、皮膚・粘膜の創傷部位の消毒:ベンザルコニウム塩化物0.01~0.025%(本剤の400~1000倍)溶液を用いる。
4.感染皮膚面の消毒:ベンザルコニウム塩化物0.01%(本剤の1000倍)溶液を用いる。
5.医療機器の消毒:ベンザルコニウム塩化物0.1%(本剤の100倍)溶液に10分間浸漬するか、又は厳密に消毒する際は、器具を予め2%炭酸ナトリウム水溶液で洗い、その後ベンザルコニウム塩化物0.1%(本剤の100倍)溶液中で15分間煮沸する。
6.手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒:ベンザルコニウム塩化物0.05~0.2%(本剤の50~200倍)溶液を布片で塗布・清拭するか、又は噴霧する。
7.膣洗浄:ベンザルコニウム塩化物0.02~0.05%(本剤の200~500倍)溶液を用いる。
8.結膜嚢の洗浄・消毒:ベンザルコニウム塩化物0.01~0.05%(本剤の200~1000倍)溶液を用いる。
<希釈方法>
本剤のキャップ1杯は約13mL。
100倍希釈:本剤キャップ1杯を水1.3Lに溶かす。
200倍希釈:本剤キャップ1杯を水2.6Lに溶かす。
重要な基本的注意
1.本剤は必ず希釈し、濃度に注意して使用する。
2.炎症又は易刺激性の部位(粘膜、陰股部等)に使用する場合には、通常の部位に使用
するよりも低濃度とすることが望ましい。
3.深い創傷又は眼に使用する場合の希釈液としては、注射用水か滅菌精製水を用い、水道水や精製水を用いない。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない(再審査対象外)。
過敏症:発疹、そう痒感等の過敏症状(頻度不明)が現れることがあるので、このような場合には使用を中止し、適切な処置を行う。
取扱い上の注意
1.人体1).投与経路:経口投与しない。浣腸には使用しない。
2).使用時:(1).原液又は濃厚液が眼に入らないように注意する(眼に入った場合には水でよく洗い流す)。
(2).濃厚液の使用により、皮膚刺激症状・粘膜刺激症状が現れることがあるので、注意する。
(3).粘膜、創傷面又は炎症部位に長期間又は広範囲に使用しない(全身吸収による筋脱力を起こす恐れがある)。
(4).密封包帯、ギプス包帯、パックに使用すると刺激症状が現れることがあるので、使用しないことが望ましい。
2.その他1).調製方法:(1).希釈液として塩類含量の多い水又は硬水を用いる場合には、通常用いる濃度の1.5~2倍の溶液として使用する。
(2).繊維、布(綿、ガーゼ、ウール、レーヨン等)は本剤の成分であるベンザルコニウム塩化物を吸着するので、これらを溶液に浸漬して用いる場合には、有効濃度以下とならないように注意する。
2).使用時:(1).血清、膿汁等の有機性物質は殺菌作用を減弱させるので、これらが付着している医療器具等に用いる場合は、十分に洗い落としてから使用する。
(2).石鹸類は本剤の殺菌作用を減弱させるので、石鹸分を洗い落としてから使用する。
(3).皮膚消毒に使用する綿球、ガーゼ等は滅菌保存し、使用時に溶液に浸す。
3).器具等材質:(1).合成ゴム製品、合成樹脂製品、光学器具、鏡器具、塗装カテーテル等への使用は避けることが望ましい。
(2).金属器具を長時間浸漬する必要がある場合は、腐食を防止するために0.1%溶液に0.5~1.0%の亜硝酸ナトリウムを添加する。
(3).皮革製品の消毒に使用すると、変質させることがあるので、使用しない。
1.安定性試験:加速試験(40℃、相対湿度75%、6カ月)の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。
2.ゴミ75%削減減容ボトル1).ボトルの真ん中を両手で持ち、つぶす。
2).しっかりと押さえ込んだ後、空気が入らないようにキャップを閉め、廃棄する。
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本剤は芽胞のない細菌、カビ類、すなわちグラム陽性・陰性菌のみならず、真菌類にも有効であるが、結核菌及び大部分のウイルスに対する殺菌効果は期待できない。

製造販売会社
サラヤ
販売会社
 

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