ヒビソフト消毒液０．２％

禁忌

１．クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者。
２．膣、膀胱、口腔等の粘膜面［クロルヘキシジン製剤の前記部位への使用により、ショック、アナフィラキシーの症状の発現が報告されている］。
３．損傷皮膚及び粘膜［エタノールを含有するので、損傷皮膚及び粘膜への使用により、刺激作用を有する］。

効能・効果

手指の消毒。

用法・用量

本剤をそのまま用いる。

慎重投与

１．薬物過敏症の既往歴のある者。
２．喘息等のアレルギー疾患の既往歴、家族歴のある者。

重要な基本的注意

１．ショック、アナフィラキシー等の反応を予測するため、使用に際してはクロルヘキシジン製剤に対する過敏症の既往歴、薬物過敏体質の有無について十分な問診を行う。
２．本剤は希釈せず、原液のまま使用する。

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

重大な副作用

１．重大な副作用
ショック（０．１％未満）、アナフィラキシー（頻度不明）：ショック、アナフィラキシーが現れることがあるので、観察を十分に行い、血圧低下、蕁麻疹、呼吸困難等が現れた場合は、直ちに使用を中止し、適切な処置を行う。

２．その他の副作用
１）．過敏症：（０．１％未満）発疹、蕁麻疹等［このような症状が現れた場合には、直ちに使用を中止し、再使用しない］。
２）．皮膚：（頻度不明）皮膚刺激症状［このような症状が現れた場合には、使用を中止する］。

取扱い上の注意

１．投与経路：手指消毒以外の目的には使用しない。
２．使用時：１）．本剤の使用中に誤って眼に入らないように注意する（眼に入った場合には、直ちによく水洗する）。
２）．溶液の状態で長時間皮膚と接触させた場合に皮膚化学熱傷を起こしたとの報告があるので、注意する。
３）．引火性・爆発性があるため、火気には十分注意する。
１．血清・膿汁等の有機性物質が付着している場合は、十分洗い落としてから使用する。
２．予備洗浄に石鹸を用いた場合は石鹸分を十分に洗い落としてから使用する。
３．本剤の付着した白布を次亜塩素酸ナトリウム等の塩素系漂白剤で漂白すると、褐色のシミができることがあるので、漂白には過炭酸ナトリウム等の酸素系漂白剤が適当である。
４．本剤はアルコールを含有しているため床にこぼれると変色する場合があるので注意する。
５．使用期限内であっても開封後はなるべく速やかに使用する。

その他の注意

クロルヘキシジングルコン酸塩製剤の投与によりショック症状を起こした患者のうち数例について、血清中にクロルヘキシジンに特異的なＩｇＥ抗体が検出されたとの報告がある。

吸収・排泄
薬物動態についての本剤の成績は得られていないが、海外での報告は次の通りである。
５名の健常男子の上腕皮膚面５０ｃｍ２に、５％又は４％の標識されたクロルヘキシジングルコン酸塩液（１８μＣｉの１４Ｃを含有）を塗布し３時間放置した。１４Ｃ標識物質は塗布後６時間及び２４時間後の血中から検出されなかった。塗布後１０日間の糞尿中の１４Ｃ標識物質の総量の測定では、尿中から検出されず、２名の糞便中から塗布量の０．００９％以下の１４Ｃ標識物質が検出された（英国での成績）。
１５名の健常人が４％のクロルヘキシジングルコン酸塩液１０ｍＬで手指と腕の消毒を３週間（１日５回、週５日）行ったが、消毒３０分後の血中からクロルヘキシジン及びその誘導体は検出されなかった（英国での成績）。

本剤３ｍＬずつ３回適用した場合の手指消毒効果を０．２ｗ／ｖ％クロルヘキシジングルコン酸塩・エタノール製剤とグローブジュース法により比較検討した結果、本剤の有用性が認められた。

抗菌作用
ヒビソフト消毒液０．２％はｉｎ　ｖｉｔｒｏの試験において、表皮ブドウ球菌、黄色ブドウ球菌、大腸菌、緑膿菌、セパシアの全ての菌種を殺菌※するのに要する最小時間は次のとおりであった。
→図表を見る（PDF）

※各菌種を１０の５乗～１０の６乗ｃｆｕ／ｍＬ接種し、１０ｃｆｕ／ｍＬ以下に減少させるのに要する時間

製造販売会社

エア・ウォーター・リアライズ

販売会社

住友ファーマ