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グリメサゾン軟膏

販売名
グリメサゾン軟膏
薬価
1g 29.60円
製造メーカー
藤永製薬

添付文書情報2020年06月改定(第8版)

商品情報

薬効分類名
その他の鎮痛,鎮痒,収斂,消炎剤
一般名
デキサメタゾン・脱脂大豆乾留タール軟膏
禁忌
1.皮膚結核、単純疱疹、水痘、帯状疱疹、種痘疹[症状を悪化させることがある]。
2.本剤又は本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者。
3.鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎[鼓膜の自然修復を阻害する恐れがある]。
4.潰瘍<ベーチェット病は除く>、第2度深在性以上の熱傷・第2度深在性以上の凍傷[上皮形成の阻害が起こる可能性がある]。
効能・効果
湿疹・皮膚炎群(進行性指掌角皮症、ビダール苔癬、放射線皮膚炎、日光皮膚炎を含む)、皮膚そう痒症、尋常性乾癬、虫さされ。
用法・用量
1日1~数回直接患部に塗布又は塗擦するか、あるいは無菌ガーゼ等にのばして貼付する。なお、症状により適宜増減する。
重要な基本的注意
1.皮膚感染を伴う湿疹・皮膚炎には使用しないことを原則とするが、やむを得ず使用する必要がある場合には、あらかじめ適切な抗菌剤(全身適用)、抗真菌剤による治療を行うか、又はこれらとの併用を考慮する。
2.大量又は長期にわたる広範囲の密封法(ODT)等の使用により、副腎皮質ステロイド剤を全身投与した場合と同様な症状が現れることがある。
3.本剤の使用により症状の改善がみられない場合又は症状の悪化をみる場合は使用を中止する。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
1.皮膚感染症:(頻度不明)皮膚真菌性感染症(皮膚カンジダ症、皮膚白癬等)及び皮膚細菌性感染症(伝染性膿痂疹、毛嚢炎等)[密封法(ODT)の場合、起こりやすい][適切な抗真菌剤、抗菌剤等を併用し、症状が速やかに改善しない場合には、使用を中止する]。
2.その他の皮膚症状:(頻度不明)長期連用によるステロイドざ瘡(尋常性ざ瘡に似るが、白色面皰が多発する傾向がある)、ステロイド酒さ・すなわち口囲皮膚炎(口囲紅斑、顔面全体紅斑、丘疹、毛細血管拡張、痂皮、鱗屑を生じる)、ステロイド皮膚(皮膚萎縮、毛細血管拡張)、魚鱗癬様皮膚変化、紫斑、多毛、皮膚色素脱失[徐々にその使用を差し控え、副腎皮質ステロイドを含有しない薬剤に切り替える]。
3.過敏症:(頻度不明)皮膚発赤、皮膚そう痒、皮膚刺激感、皮膚腫脹、光線過敏症[使用を中止する]。
4.下垂体・副腎皮質系機能:(頻度不明)大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法(ODT)による下垂体・副腎皮質系機能抑制。
5.眼:(頻度不明)眼瞼皮膚への使用による眼圧亢進、緑内障、大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法(ODT)による後嚢白内障、緑内障。
高齢者への使用
大量又は長期にわたる広範囲の密封法(ODT)等の使用に際しては特に注意する[一般に高齢者では副作用が現れやすい]。
妊婦・産婦・授乳婦等への使用
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人に対しては、大量又は長期にわたる広範囲の使用
を避ける[妊婦に対する安全性は確立していない]。
小児等への使用
乳児、小児への長期・大量使用又は密封法(ODT)により、発育障害を来す恐れがある。
適用上の注意
使用部位:眼科用として使用しない。
使用方法:患者に化粧下、ひげそり後などに使用することのないよう注意する。
-

本剤の一般臨床試験は、国内30施設939例について実施され、急性湿疹・皮膚炎群(湿潤型)83.0%(279/336)、慢性湿疹・皮膚炎群(浸潤・苔癬化型)78.8%(298/378)という有効率が認められた。

抗炎症作用
雄の白色モルモットにNicole Hunzikerの方法にならい1%DNCBアセトン溶液を連日塗布し、後約2週間放置して感作を待ち、皮膚炎惹起3日前から、抜毛した5カ所にグリメサゾン軟膏とその主成分である0.1%デキサメタゾン軟膏、0.2%グリテール軟膏、基剤プラスチベースを塗布した。対照に無処置のコントロール部を設けた。0.1%DNCBアセトン溶液を滴下して皮膚炎を惹起し、惹起後6、12、24、48時間毎の皮膚を生検して、各軟膏の抗炎症作用を経時的、組織学的に①リンパ球表皮内遊出②表皮細胞間浮腫③表皮肥厚④真皮内小円形細胞浸潤を観察、効果を比較した。48時間後の組織所見を次表に示した。
→図表を見る(PDF)

すなわち、グリメサゾン軟膏処置の部分は、治癒の段階を思わせる所見が観察された。

製造販売会社
藤永製薬
販売会社
第一三共 

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