ボレースプレー１％

禁忌

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。

効能・効果

次記の皮膚真菌症の治療。
１．白癬：足部白癬、股部白癬、体部白癬。
２．癜風。

用法・用量

１日１回患部に噴霧する。

副作用

総症例１１，４３９例中、副作用が認められたのは１４７例（１．２９％）２２９件で、その主なものは局所の発赤・紅斑６１件（０．５３％）、接触皮膚炎４２件（０．３７％）、そう痒４５件（０．３９％）、投与部刺激感２６件（０．２３％）等であった（ボレークリーム・液の承認時まで及び再審査終了時までの集計）。

皮膚：（０．１～５％未満）局所発赤・局所紅斑、皮膚そう痒、接触皮膚炎、皮膚刺激感、皮膚水疱、（０．１％未満）皮膚糜爛、落屑、皮膚亀裂。

妊婦・産婦・授乳婦等への投与

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用する［妊娠中の使用に関する安全性は確立していない］。

小児等への投与

１．低出生体重児又は新生児に対する安全性は確立していない（使用経験がない）。
２．乳児又は３歳以下の幼児では、刺激感、発赤等が現れやすいので、このような症状が現れた場合には使用を中止するなど適切な処置を行う。

取扱い上の注意

使用部位：１．点鼻用として鼻腔内に使用しない。
２．顔面、頭部等、吸入する可能性のある患部には注意して使用する。
３．著しい糜爛面には使用しない。
４．亀裂、糜爛面には注意して使用する。
注意：火気を避ける。

健康成人の背部皮膚５００ｃｍ２に１％ブテナフィン塩酸塩クリーム５ｇを１２時間塗布したとき、血漿中濃度は塗布終了時に最高に達し４．０ｎｇ／ｍＬとなり、消失半減期は２３．４時間であった。また、同条件で、７日間の反復投与をした場合、最高血漿中濃度は２日目以降４．３～４．８ｎｇ／ｍＬでほぼ一定となった。

液剤について実施された臨床試験の概要は次表のとおりである。
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１．抗真菌作用
（１）抗真菌活性
ブテナフィン塩酸塩は皮膚糸状菌（Ｔｒｉｃｈｏｐｈｙｔｏｎ属、Ｍｉｃｒｏｓｐｏｒｕｍ属、Ｅｐｉｄｅｒｍｏｐｈｙｔｏｎ属）及び癜風菌（Ｍａｌａｓｓｅｚｉａ　ｆｕｒｆｕｒ）に対して強い抗菌力を示し、その作用は殺菌的である。
主な臨床分離株に対する最小発育阻止濃度（ＭＩＣ）
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（２）実験的白癬治療効果
Ｔｒｉｃｈｏｐｈｙｔｏｎ　ｍｅｎｔａｇｒｏｐｈｙｔｅｓによるモルモット背部白癬モデル及び足白癬モデルに対して、１日１回の塗布で治療効果を認めた。
２．作用機序
ブテナフィン塩酸塩の作用機序は、真菌細胞膜の構成成分であるエルゴステロールの合成阻害であるが、その作用部位はイミダゾール系薬剤と異なり、スクアレンのエポキシ化反応阻害に基づいている。

製造販売会社

久光製薬

販売会社