パスタロンソフト軟膏２０％

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効能・効果

老人性乾皮症、アトピー皮膚、進行性指掌角皮症（主婦湿疹の乾燥型）、足蹠部皸裂性皮膚炎、掌蹠角化症、毛孔性苔癬、魚鱗癬。

用法・用量

１日１～数回、患部に塗擦する。

慎重投与

１．炎症、亀裂を伴う症例［一過性刺激症状を生じることがある］。
２．皮膚刺激に対する感受性が亢進している症例［一過性刺激症状を生じることがある］。

重要な基本的注意

１．皮膚への適用以外（眼粘膜等の粘膜）には使用しない。
２．潰瘍・糜爛・傷面への直接塗擦を避ける。

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

次のような副作用が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行う。
皮膚：（頻度不明）皮膚ぴりぴり感、皮膚疼痛、紅斑、皮膚そう痒感、皮膚灼熱感、丘疹、落屑。

取扱い上の注意

本剤は金属と接触させた場合、着色することがあるので、ステンレスヘラを長時間、本剤と接触させたままで放置しない。

（参考）ラット、１０％尿素軟膏
１４Ｃ－尿素を含有する１０％尿素軟膏をラット背部に塗布したとき、血中放射能濃度は投与後３時間で最大値を示した。
また、皮下投与では投与後１時間で最大血中濃度を示し、以後速やかに消失した。皮下投与による臓器内分布は腎髄質、腎皮質の順に多かった。皮下投与された１４Ｃ－尿素は２４時間までに尿中へ７８．３７％、呼気中へ１３．８３％、糞中へ０．１４％排泄された。

国内延べ８施設において、角化性皮膚疾患（老人性乾皮症、アトピー皮膚、毛孔性苔癬）７０例を対象にして実施した臨床試験の結果、パスタロンクリーム２０％の有用率は６７．２％、パスタロンソフト軟膏２０％の有用率は７２．９％であった。

角質水分保有力増強作用
尿素外用剤は角質水分保有力増強作用を示す。ヒト足蹠正常角質切片に１０％尿素軟膏を塗布したのち、冬期を想定した５０％相対湿度下に放置した場合、基剤のみのものに比べ角質切片は乾燥しにくい。また、走査型電子顕微鏡での観察によれば、塗布患部はなめらかとなり、角質細胞間隔は狭小となる。

製造販売会社

佐藤製薬

販売会社