フッ化ナトリウム洗口液０．１％「ビーブランド」

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効能・効果

う蝕の予防。

用法・用量

１回フッ化ナトリウムとして０．０５～０．１％溶液５～１０ｍＬを用い、１日１回食後又は就寝前に次の方法により洗口する。
＜洗口方法＞
薬液を口に含み、約３０秒間薬液が十分歯面にゆきわたるように含み洗いさせる。次に薬液を十分に吐き出させる。１回に口に含む液量は、年齢等による口腔の大きさを考慮して定めるが、未就学児で５ｍＬ、学童以上で７～１０ｍＬが適当である。

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

過敏症：過敏症状（頻度不明）（過敏症状が現れた場合には、直ちに洗口を中止させる）。

取扱上の注意

１．う蝕の予防＜洗口＞にのみ使用する。
２．飲み込まないよう、よく指導する。
３．飲み込む恐れのある幼児には使用しない。
４．誤って飲用し、嘔吐、腹痛、下痢などの急性中毒症状を起こした場合には、牛乳、グルコン酸カルシウム水和物などのカルシウム剤を応急的に服用させ、医師の診療を受けさせる。
５．歯科医師の指導により使用する。
１．本剤の使用方法については十分に保護者に対して説明し、家庭での幼児・小児の洗口は保護者の監督下で行わせる。
２．水で洗口を練習させるなど、洗口ができることを確認してから使用させる。
３．子供の手の届かない所に保管させる。
４．できるだけ清潔で涼しい所に保管させる。
５．少なくとも年に１回の歯科健診を受診させる。
６．安定性試験：最終包装製品を用いた加速試験（４０℃、７５％ＲＨ、６カ月）の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、本剤は通常の市場流通下において３年間安定であることが推測された。

１．作用機序

２．生物学的同等性試験
本剤と標準製剤について、ハイドロキシアパタイトを用いたフッ素取り込み量試験及び耐酸性試験を行った結果、両製剤ともに良好な結果を示し、両製剤間に有意な差は認められず、両製剤の生物学的同等性が確認された。

製造販売会社

ビーブランドメディコーデンタル

販売会社