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チョコラA末1万単位/g

販売名
チョコラA末1万単位/g
薬価
10,000単位1g 19.40円
製造メーカー
アルフレッサ ファーマ

添付文書情報2023年04月改定(第2版)

商品情報

薬効分類名
合成ビタミンA製剤
一般名
ビタミンA末
禁忌
2.1. レチノイド製剤投与中(エトレチナート、トレチノイン、タミバロテン、ベキサロテン)の患者〔10.1参照〕。
2.2. 妊娠3ヵ月以内<ビタミンA欠乏症の女性は除く>又は妊娠を希望する女性<ビタミンA欠乏症の女性は除く>へのビタミンA5000IU/日以上の投与〔9.5.1参照〕。
効能・効果
1). ビタミンA欠乏症の予防および治療(夜盲症、結膜乾燥症、角膜乾燥症、角膜軟化症)。
2). ビタミンAの需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給(妊産婦、授乳婦、乳幼児、消耗性疾患など)。
3). 次記疾患のうち、ビタミンA欠乏またはビタミンA代謝障害が関与すると推定される場合:角化性皮膚疾患。
用法・用量
補給の目的には、通常成人、1日0.2~0.4g(ビタミンAとして、2000~4000ビタミンA単位)を3回に分けて経口投与する。なお、年齢により適宜減量する。
治療の目的には、通常成人、1日0.3~10g(ビタミンAとして、3000~100000ビタミンA単位)を3回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
生殖能を有する者
〔9.5.1参照〕。
相互作用
10.1. 併用禁忌:1). エトレチナート<チガソン>〔2.1参照〕[ビタミンAの正常血中濃度には影響を及ぼさないが、ビタミンA過剰症と類似した副作用症状があらわれることがある(エトレチナートのビタミンA様作用により、ビタミンAの作用が増強される)]。
2). トレチノイン<ベサノイド>〔2.1参照〕[ビタミンA過剰症と類似した副作用症状を起こすおそれがある(トレチノインはビタミンAの活性代謝物である)]。
3). タミバロテン<アムノレイク>、ベキサロテン<タルグレチン>〔2.1参照〕[ビタミンA過剰症と類似した副作用症状を起こすおそれがある(これら薬剤はビタミンAと同じレチノイドである)]。
10.2. 併用注意:パクリタキセル[パクリタキセルの血中濃度が上昇する(本剤によるチトクロームP450(CYP2C8)に対する競合的阻害作用による)]。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.2. その他の副作用
1). 脳神経系:(頻度不明)大泉門膨隆、神経過敏、頭痛[大量・長期投与によるビタミンA過剰症状〔13.1参照〕]。
2). 胃腸:(頻度不明)食欲不振、嘔吐[大量・長期投与によるビタミンA過剰症状〔13.1参照〕]。
3). 肝臓:(頻度不明)肝腫大[大量・長期投与によるビタミンA過剰症状〔13.1参照〕]。
4). 皮膚:(頻度不明)脱毛、皮膚そう痒感[大量・長期投与によるビタミンA過剰症状〔13.1参照〕]。
5). 過敏症:(頻度不明)発疹等。
6). その他:(頻度不明)体重増加停止、四肢痛、骨痛、関節痛[大量・長期投与によるビタミンA過剰症状〔13.1参照〕]。
高齢者
減量するなど注意すること(一般に生理機能が低下している)。
授乳婦
9.5.1. 妊娠3ヵ月以内又は妊娠を希望する女性:ビタミンA欠乏症の治療に用いる場合を除いて本剤を投与しないこと(なお、ビタミンAの補給を目的として本剤を用いる場合は食品などからの摂取量に注意し、本剤による投与は5000IU/日未満に留めるなど必要な注意を行うこと)。
外国において、妊娠前3ヵ月から妊娠初期3ヵ月までにビタミンAを10000IU/日以上摂取した女性から出生した児に、頭蓋神経堤などを中心とする奇形発現の増加が推定されたとする疫学調査結果がある〔2.2、9.4生殖能を有する者の項参照〕。
9.5.2. 妊婦<妊娠3ヵ月以内の女性を除く>:治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
取扱い上の注意
開栓後は遮光し、湿気を避けて保存すること(徐々に分解して含量が低下する)。
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18.1 作用機序
ビタミンAは、網膜中で11‐cisレチナールとなり、暗所でものを見るのに必要なロドプシン(視紅)を形成し、視覚に対する効果を発揮する。
18.2 網膜の暗順応を高める
網膜に存在する光感受性色素に関連し暗順応を高める。
18.3 粘膜の異常乾燥、角化を改善する
粘膜の異常乾燥と変性、角化、損傷、眼球乾燥症及び角膜軟化症を改善し、疾病に対する抵抗力を増す。

一包可:条件付可

酸化されやすいので、酸化性薬品との配合を避ける。

分割:条件付可
粉砕:条件付可
製造販売会社
アルフレッサ ファーマ
販売会社
エーザイ 

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