ノイビタ錠「２５」

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効能・効果

１．ビタミンＢ１欠乏症の予防及び治療。
２．ビタミンＢ１の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患、甲状腺機能亢進症、妊産婦、授乳婦、激しい肉体労働時等）。
３．ウェルニッケ脳症。
４．脚気衝心。
５．次記疾患のうち、ビタミンＢ１欠乏又はビタミンＢ１代謝障害が関与すると推定される場合：神経痛、筋肉痛・関節痛、末梢神経炎・末梢神経麻痺、心筋代謝障害、便秘などの胃腸運動機能障害。
５．の適応に対して効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。

用法・用量

オクトチアミンとして、通常成人１日２５～１００ｍｇを経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないが、オクトチアミン製剤の臨床文献５２報から集計したところ、経口製剤による副作用は１９件で、このうち１８件が腹部膨満等の消化管障害であった（再評価結果通知：１９９７年６月）。

消化器：（頻度不明）腹部膨満、嘔気、下痢。

取扱い上の注意

薬剤交付時：ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導する（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている）。
安定性試験：最終包装製品を用いた長期保存試験（室温、５年間）の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、ノイビタ錠「２５」は市場流通下において５年間安定であることが確認された。

健常成人３例にオクトチアミンあるいはビタミンＢ１（各々ビタミンＢ１・ＨＣｌ１００ｍｇ相当量）を経口投与後２４時間の血清中及び尿中のビタミンＢ１量を比較した場合、血清中の総Ｂ１、結合型Ｂ１ともにオクトチアミン群の方が高値を示しかつ長時間にわたって持続する。また尿中排泄量においても、オクトチアミン群はビタミンＢ１群に比べその絶対量が著明な増加を示し、排泄が非常にゆるやかで体内持続が長い。

１．作用機序
体内でグルタチオンによりＢ１に復帰し、コカルボキシラーゼに転化され、Ｂ１効果を発揮する。従来のビタミンＢ１に比し腸管からの吸収が良好で長時間にわたってＢ１の血清中濃度が持続する。またコカルボキシラーゼに転化されやすいので高い利用率を示す。
２．Ｂ１効果
Ｂ１欠乏食で飼育したラットにオクトチアミン又はビタミンＢ１・ＨＣｌ経口投与後の体重増加度及び体内Ｂ１濃度をみた実験では、両者に有意差は認められなかった。

一包可：不可

分割：不可

粉砕：不明

わずかに苦味

製造販売会社

ネオクリティケア製薬

販売会社