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メコバラミン錠250μg「日医工」

後発医薬品
販売名
メコバラミン錠250μg「日医工」
薬価
0.25mg1錠 5.70円
製造メーカー
東菱薬品

添付文書情報2023年05月改定(第8版)

商品情報

薬効分類名
ビタミンB12剤
一般名
メコバラミン0.25mg錠

-

効能・効果
末梢性神経障害。
<効能・効果に関連する使用上の注意>
本剤投与で効果が認められない場合、月余にわたって漫然と使用すべきではない。
用法・用量
1日メコバラミンとして1500μgを3回に分けて経口投与する。但し、年齢及び症状により適宜増減する。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
1.消化器:(頻度不明)食欲不振、悪心・嘔吐、下痢。
2.過敏症:(頻度不明)発疹[このような症状が現れた場合には、投与を中止する]。
取扱い上の注意
薬剤交付時:PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導する(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)。
1.保存方法:光により含量が低下し、湿気により錠剤が赤みを帯びることがあるので、遮光、防湿。
2.安定性試験:最終包装製品を用いた長期保存試験(25℃、相対湿度60%、3年間)の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、メコバラミン錠250μg「日医工」及びメコバラミン錠500μg「日医工」は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。
その他の注意
水銀及びその化合物を取り扱う職業従事者に長期にわたって大量に投与することは避けることが望ましい。

溶出挙動
メコバラミン錠250μg「日医工」は、日本薬局方医薬品各条に定められたメコバラミン錠の溶出規格に適合していることが確認されている。

末梢神経障害(神経炎・神経麻痺・神経痛等)に対する有効率は46.3%(31/67)である。

生体内補酵素型ビタミンB12の1種で、ホモシステインからメチオニンを合成するメチル基転移反応に重要な役割を果たす。メチオニン合成反応を通じて貯蔵型葉酸の利用を促進すると共に、t‐RNAのメチル化など、核酸代謝にも関与する。ビタミンB12欠乏食で飼育したラットに14C‐標識体を投与すると、神経系のレシチン分画への14Cの取り込み増加が見られる。また、ビタミンB12及び葉酸欠乏食で飼育したラットにおける神経細胞内核酸合成の促進や神経組織培養における神経線維の髄鞘形成の促進が報告されている。

一包可:不可
分割:不可
粉砕:不明
製造販売会社
東菱薬品
販売会社
日医工 

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