ユベラ錠５０ｍｇ

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効能・効果

（１）．　ビタミンＥ欠乏症の予防及び治療。
（２）．　末梢循環障害（間歇性跛行症、動脈硬化症、静脈血栓症、血栓性静脈炎、糖尿病性網膜症、凍瘡、四肢冷感症）。
（３）．　過酸化脂質の増加防止。
１．以外の効能については、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきではない。

用法・用量

通常、成人にはトコフェロール酢酸エステルとして１回５０～１００ｍｇを、１日２～３回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

特定の背景を有する患者に関する注意

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

１１．２．　その他の副作用
１）．　消化器：（０．１～５％未満）便秘、胃部不快感、（０．１％未満）下痢。
２）．　過敏症：（０．１％未満）発疹。

授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

取扱い上の注意

１４．１．　薬剤交付時の注意ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。
バラ包装は開栓後、湿気を避けて保存すること（変色することがある）。

１６．１　血中濃度
健康成人男性１２名に本薬２００ｍｇ注）を経口投与したとき、投与後１９．２±７．１ｈｒで最高血漿中濃度（Ｃｍａｘ＝１４１２．０±９８．７μｇ／ｄＬ）を示した。
注）本剤の承認された用量は、１回５０～１００ｍｇである。

１７．１　有効性及び安全性に関する試験
１７．１．１　臨床効果
（１）ビタミンＥ欠乏症
ビタミンＥ欠乏症は低出生体重児、新生児、無β‐リポタンパク血症、肝・胆・膵疾患に伴う脂肪吸収障害患者において認められ、眼や肺の障害、赤血球溶血亢進と寿命低下、筋萎縮、神経機能の異常などが発現し、本剤の投与により改善することが認められている。
（２）末梢循環障害
間歇性跛行症（閉塞性末梢動脈硬化症）については二重盲検試験で有用性が認められている。凍瘡、四肢冷感などの末梢循環障害に対しても一般臨床試験で有用であることが認められている。

１８．１　作用機序
作用機序は明確でない。
１８．２　微小循環系の賦活作用
末梢循環不全に対し、末梢血行を促すとともに、血小板粘着・凝集能の抑制により微小循環系の動態を改善する。
１８．３　膜安定化作用
毛細血管壁内皮細胞や中膜筋細胞の原形質膜、ミトコンドリア、小胞体、ライソソームなどの生体膜を安定化させることにより、血管壁の透過性や血管抵抗性を改善する。
１８．４　抗酸化作用
異常酸化（過酸化）を抑制し、過酸化脂質の生成を抑制する。
１８．５　内分泌系の賦活作用
下垂体－副腎系に作用して、Ｅ欠乏ラットの内分泌系を賦活・調整し、内分泌の失調を是正する。

一包可：不明

バラ包装

分割：可能

粉砕：可能

製造販売会社

アルフレッサ　ファーマ

販売会社

エーザイ