ケーワン錠５ｍｇ

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効能・効果

１）．　ビタミンＫ欠乏症の予防及び治療：各種薬剤投与中に起こる低プロトロンビン血症（クマリン系抗凝血薬投与中に起こる低プロトロンビン血症、サリチル酸投与中に起こる低プロトロンビン血症、抗生物質投与中に起こる低プロトロンビン血症など）、胆道障害及び胃腸障害に伴うビタミンＫ吸収障害、新生児低プロトロンビン血症、肝障害に伴う低プロトロンビン血症。
２）．　ビタミンＫ欠乏が推定される出血。

用法・用量

フィトナジオンとして、通常成人１日５～１５ｍｇ、新生児出血の予防には母体に対し１０ｍｇ、薬剤投与中に起こる低プロトロンビン血症等には２０～５０ｍｇを分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

特定の背景を有する患者に関する注意

相互作用

１０．２．　併用注意：クマリン系抗凝血薬（ワルファリンカリウム）［併用に注意する（ワルファリンの作用を減弱する）］。

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

１１．２．　その他の副作用
１）．　血液：（頻度不明）高ビリルビン血症［類薬（メナジオン）の大量・長期投与により、このような症状があらわれたとの報告があるので、血液凝固異常を考慮して慎重に投与すること］。
２）．　消化器：（頻度不明）悪心、嘔気、軟便。

授乳婦

妊娠末期の女性には大量投与しないこと（類薬（メナジオン）で大量投与により、まれに新生児に高ビリルビン血症があらわれることがある）。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

適用上の注意

１４．１．　薬剤交付時の注意ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜に刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。

１６．１　血中濃度
健康成人にビタミンＫ１　３０ｍｇを食後単回経口投与したとき、３．５時間で最高血中濃度（１７４ｎｇ／ｍＬ）に達し、投与１０時間以降は緩徐に減少した。

１８．１　作用機序
ビタミンＫは、血液凝固因子（プロトロンビン、ＶＩＩ、ＩＸ、Ｘ）の蛋白合成過程で、グルタミン酸残基が、生理活性を有するγ‐カルボキシグルタミン酸に変換する際のカルボキシル化反応に関与する。すなわち、ビタミンＫは、正常プロトロンビン等の肝での合成を促進し、生体の止血機構を賦活して生理的に止血作用を発現する。
１８．２　低プロトロンビン血症改善作用
健康成人男子５名にワルファリンカリウム４０ｍｇを経口投与して低プロトロンビン血症を誘発させ、低下した凝血能に対する回復効果をビタミンＫ１　３０ｍｇを経口投与して検討した。プロトロンビン時間（％）の改善は、投与９時間後に発現した。

一包可：条件付可

無包装状態試験：光条件→光照射面は薄茶色・裏面はリング状に薄茶色に変色

分割：条件付可

粉砕：条件付可

製造販売会社

エーザイ

販売会社