マルトース輸液１０％「フソー」

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効能・効果

糖尿病及び術中・術後で非経口的に水補給・非経口的にエネルギー補給を必要とする場合。

用法・用量

通常成人は１回５００～１０００ｍＬを徐々に静脈内に点滴注入する。投与速度は通常成人マルトース水和物として１時間当たり０．３ｇ／ｋｇ体重以下（体重５０ｋｇとして１０％液５００ｍＬを４時間以上）とする。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

特定の背景を有する患者に関する注意

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

重大な副作用

１１．１．　重大な副作用
１１．１．１．　アナフィラキシーショック（頻度不明）：呼吸困難、血圧低下、頻脈、蕁麻疹、潮紅等があらわれた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

１１．２．　その他の副作用
１）．　過敏症：（頻度不明）発疹、そう痒等。
２）．　大量・急速投与：（頻度不明）電解質喪失。

高齢者

投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること（一般に生理機能が低下している）。

授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等

低出生体重児、新生児、乳児、幼児を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

取扱い上の注意

１４．１．　全般的な注意１４．１．１．　使用時には、感染に対する配慮をすること。
１４．１．２．　注射針や輸液セットのびん針は、ゴム栓の刻印部（凹部）に垂直にゆっくりと刺すこと（斜めに刺した場合、削り片の混入及び液漏れの原因となるおそれがある）、また、針は同一箇所に繰り返し刺さないこと。
１４．２．　薬剤調製時の注意薬剤を配合する場合には、配合変化に注意すること。
１４．３．　薬剤投与時の注意１４．３．１．　原則として、連結管を用いたタンデム方式による投与は行わないこと（輸液セット内に空気が流入するおそれがある）。
１４．３．２．　容器の目盛りは目安として使用すること。
１４．３．３．　残液は使用しないこと。
２０．１．　液漏れの原因となるので、強い衝撃や鋭利なものとの接触等を避けること。
２０．２．　次の場合には使用しないこと。
・　外袋内や容器表面に水滴や結晶が認められる場合には使用しないこと。
・　容器から薬液が漏れている場合には使用しないこと。
・　性状その他薬液に異状が認められる場合には使用しないこと。
・　ゴム栓部のシールがはがれている場合には使用しないこと。

１６．１　血中濃度
健康成人男性８例に本剤をマルトース水和物として０．３ｇ／ｋｇ／ｈｒの速度で３時間静脈内投与した結果、血中マルトース濃度は、投与終了時に２０１ｍｇ／ｄＬに達した後、指数関数的に減少した。
１６．４　代謝
腎糸球体で濾過されたマルトースの大部分は、近位尿細管の管腔側上皮細胞に存在するマルターゼによりブドウ糖に分解された後、ブドウ糖として再吸収され、エネルギー源になると考えられている。
１６．５　排泄
健康成人男性８例に本剤をマルトース水和物として０．３ｇ／ｋｇ／ｈｒの速度で３時間静脈内投与した結果、投与開始８時間後までの尿中排泄率は、総糖質として投与量の２４．３％（マルトースとして８．９％、ブドウ糖として１５．４％）であった。なお、尿中へのブドウ糖及びマルトース排泄には血漿中マルトースの閾値濃度が存在することが明らかにされており、血漿中マルトース濃度が５３ｍｇ／ｄＬ（血漿中総糖質濃度として１５７ｍｇ／ｄＬ）を越えると、ブドウ糖の排泄が始まり、９９ｍｇ／ｄＬを越えると、マルトースの排泄が始まった。

１８．１　作用機序
マルトース水和物はｉｎｓｕｌｉｎの関与なしに細胞内へ移行し、α‐ｇｌｕｃｏｓｉｄａｓｅ（ｍａｌｔａｓｅ）により加水分解されて２分子のｇｌｕｃｏｓｅとなり、解糖系、ＴＣＡ　ｃｙｃｌｅに移行し、エネルギー源として利用される。したがって、糖尿病患者にも用いられる。本剤は水・エネルギー補給効果を示す。
１８．２　糖質補給効果
１８．２．１　健康成人男性８例に本剤をマルトース水和物として０．３ｇ／ｋｇ／ｈｒの速度で３時間静脈内投与した結果、血糖値は約５ｍｇ／ｄＬの上昇を示したのみで、血中インスリン濃度の上昇はみられなかった。
また、ケトン体及び遊離脂肪酸抑制効果が認められ、その効果はブドウ糖投与の場合に比べやや軽度であり、投与終了後もこれらの上昇は穏やかであった。
１８．２．２　開腹術施行モルモットに１４Ｃで標識したマルトース又はブドウ糖の溶液を腹腔内投与し、その利用率を非手術群と比較した。その結果、手術群の累積呼気中１４ＣＯ２回収率はマルトース群のほうがやや大きく、手術侵襲による代謝への影響はマルトースがブドウ糖に比し軽度であることが確認された。

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扶桑薬品

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