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ヘパリン類似物質外用泡状スプレー0.3%「日医工」

後発医薬品
販売名
ヘパリン類似物質外用泡状スプレー0.3%「日医工」
薬価
1g 8.20円
製造メーカー
ヤクハン製薬

添付文書情報2019年07月改定(第2版)

商品情報

薬効分類名
その他の血液凝固阻止剤
一般名
ヘパリン類似物質噴霧剤
禁忌
1.出血性血液疾患(血友病、血小板減少症、紫斑病等)のある患者[血液凝固抑制作用
を有し、出血を助長する恐れがある]。
2.僅少な出血でも重大な結果を来すことが予想される患者[血液凝固抑制作用を有し、出血を助長する恐れがある]。
効能・効果
皮脂欠乏症、進行性指掌角皮症、凍瘡、肥厚性瘢痕・ケロイドの治療と予防、血行障害に基づく疼痛と炎症性疾患(注射後硬結並びに注射後疼痛)、血栓性静脈炎(痔核を含む)、外傷(打撲、捻挫、挫傷)後の腫脹・血腫・腱鞘炎・筋肉痛・関節炎、筋性斜頚<乳児期>。
用法・用量
1日1~数回適量を患部に噴霧する。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
その他の副作用:次のような症状が現れた場合には、使用を中止するなど適切な処置を行う。
1.過敏症:(頻度不明)皮膚刺激感、皮膚炎、そう痒、発赤、発疹、潮紅等。
2.皮膚(投与部位):(頻度不明)紫斑。
妊婦・産婦・授乳婦等への投与
妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。
取扱い上の注意
投与部位:1.潰瘍・糜爛面への直接噴霧を避ける。
2.眼には使用しない。
3.点鼻用として鼻腔内に使用しない。
4.顔面、頭部等、吸入する可能性のある患部には注意して使用する。
1.取扱い上の注意:使用後はきちんとキャップを締め、保管する。
2.安定性試験:加速試験(40℃、相対湿度75%、6カ月)の結果、ヘパリン類似物質外用泡状スプレー0.3%「日医工」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。

(参考)皮膚薬物動態学的試験
ヘパリン類似物質外用泡状スプレー0.3%「日医工」(泡状の吐出液を液状に戻したもの)及び同一処方のローション剤を健康成人男性の背部に塗布し、塗布4時間後の角層中薬物量を比較検討した。

-

1.血液凝固抑制作用
血液凝固時間を延長し、血液凝固抑制作用を示した(ヒト、イヌ、ウサギ;クリーム剤)。
2.血流量増加作用
水素クリアランス法による実験で、皮膚組織血流量の増加を認めた(ウサギ;軟膏剤、クリーム剤、ローション剤)。
3.血腫消退促進作用
実験的血腫の消退促進を認めた(ウサギ;軟膏剤、クリーム剤)。
4.角質水分保持増強作用
皮膚に対する保湿効果を認めた(ヒト;クリーム剤)。また、実験的乾燥性皮膚において、角質水分保持増強作用を認めた(モルモット;クリーム剤、ローション剤)。
5.線維芽細胞増殖抑制作用
組織癒着防止に関する実験で、線維芽細胞増殖の抑制を認めた(ウサギ;クリーム剤)。

製造販売会社
ヤクハン製薬
販売会社
日医工 

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