診療点数・診療報酬・レセプト・処方箋・薬価・添付文書のことを調べるならしろぼんねっと

オザグレルNa点滴静注40mg「FY」

後発医薬品
販売名
オザグレルNa点滴静注40mg「FY」
薬価
40mg2.5mL1管 538.00円
製造メーカー
富士薬品

添付文書情報2021年03月改定(第14版)

商品情報

薬効分類名
他に分類されないその他の代謝性医薬品
一般名
オザグレルナトリウム注射液
禁忌
1.出血している患者:出血性脳梗塞、硬膜外出血、脳内出血又は原発性脳室内出血を合併している患者[出血を助長する可能性がある]。
2.重篤な意識障害を伴う大梗塞の患者、脳塞栓症の患者[出血性脳梗塞が発現しやすい]。
3.本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
効能・効果
1.クモ膜下出血術後の脳血管攣縮及び脳血管攣縮に伴う脳虚血症状の改善。
2.脳血栓症<急性期>に伴う運動障害の改善。
用法・用量
1.クモ膜下出血術後の脳血管攣縮及びこれに伴う脳虚血症状の改善:オザグレルナトリウムとして1日量80mgを適当量の電解質液又は糖液で希釈し、24時間かけて静脈内に持続投与する。投与はクモ膜下出血術後早期に開始し、2週間持続投与することが望ましい。なお、年齢、症状により適宜増減する。
2.脳血栓症(急性期)に伴う運動障害の改善:オザグレルナトリウムとして1回量80mgを適当量の電解質液又は糖液で希釈し、2時間かけて1日朝夕2回の持続静注を約2週間行う。なお、年齢、症状により適宜増減する。
慎重投与
1.出血している患者:消化管出血、皮下出血等[出血を助長する可能性がある]。
2.出血の可能性のある患者:脳出血の既往歴のある患者、重症高血圧患者、重症糖尿病患者、血小板減少している患者等[出血を助長する可能性がある]。
3.抗血小板剤投与中、血栓溶解剤投与中、抗凝血剤投与中の患者。
重要な基本的注意
本剤の投与により出血性脳梗塞、硬膜外出血、脳内出血を助長する可能性があるので、救急処置のとれる準備を行い投与する(また、臨床症状及びコンピューター断層撮影による観察を十分に行い、出血が認められた場合には直ちに投与を中止し適切な処置を行う)。
相互作用
併用注意:抗血小板剤(チクロピジン、アスピリン等)、血栓溶解剤(ウロキナーゼ、アルテプラーゼ等)、抗凝血剤(ヘパリン、ワルファリン、アルガトロバン水和物等)[これらの薬剤と併用することにより出血傾向の増強を来す恐れがあるので、観察を十分に行い、減量するなど用量を調節する(本剤は血小板凝集能を抑制するため、類似の作用を持つ薬剤を併用することにより作用を増強する可能性がある)]。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
重大な副作用
1.重大な副作用(頻度不明)1).出血:出血性脳梗塞・硬膜外血腫・脳内出血、消化管出血、皮下出血、血尿等が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止する[血小板凝集能を抑制するため]。
2).ショック、アナフィラキシー:ショック、アナフィラキシーを起こすことがあるので、観察を十分に行い、血圧低下、呼吸困難、喉頭浮腫、冷感等が現れた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
3).肝機能障害、黄疸:著しいAST上昇(著しいGOT上昇)・著しいALT上昇(著しいGPT上昇)等を伴う重症肝機能障害、黄疸が現れることがあるので、観察を十分に行い、このような場合には投与を中止し適切な処置を行う。
4).血小板減少:血小板減少が現れることがあるので、このような症状が現れた場合には減量又は投与を中止する。
5).白血球減少、顆粒球減少:白血球減少、顆粒球減少が現れることがあるので、このような症状が現れた場合には投与を中止し適切な処置を行う(発症時には発熱や悪寒等がみられることが多いので、これらの症状が現れた時は本症を疑い血液検査を行う)。
6).腎機能障害:重篤な腎機能障害(急性腎障害等)が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し適切な処置を行う(なお、腎機能障害時には血小板減少を伴うことが多い)。
2.その他の副作用(頻度不明)1).過敏症:蕁麻疹、紅斑、喘息<様>発作、そう痒、発疹等[発現した場合には、投与を中止する]。
2).循環器:上室性期外収縮、血圧下降[発現した場合には、減量又は投与を中止する]。
3).血液:貧血。
4).肝臓:AST上昇(GOT上昇)・ALT上昇(GPT上昇)、LDH上昇、アルカリホスファターゼ上昇、ビリルビン上昇等。
5).腎臓:BUN上昇、クレアチニン上昇。
6).消化器:嘔気、嘔吐、下痢、食欲不振、膨満感。
7).その他:発熱、頭痛、胸内苦悶感、注射部の発赤・腫脹・疼痛、ほてり、悪寒・戦慄、関節炎、CRP上昇、CK上昇(CPK上昇)。
高齢者への投与
一般に高齢者では生理機能が低下しているので慎重に投与する。
妊婦・産婦・授乳婦等への投与
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない]。
小児等への投与
低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない。
取扱い上の注意
1.調製時:1).カルシウムを含む輸液で希釈すると白濁することがあるので、カルシウムを含む輸液(リンゲル液等)を希釈に用いるときは、本剤80mgあたり300mL以上の輸液で使用する。
2).本剤はワンポイントカットアンプルを使用しているので、ヤスリを用いず、アンプル枝部のマーク(青)の反対方向に折り取る。アンプルカット時に異物の混入を避けるため、アンプル首部の周りをエタノール綿等で清拭する。
2.投与前:液が澄明でないもの、着色したものは使用しない。
安定性試験:長期保存試験(25℃、相対湿度60%、3年間)の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、オザグレルNa点滴静注20mg「FY」、オザグレルNa点滴静注40mg「FY」及びオザグレルNa点滴静注80mg「FY」は3年間安定であることが確認された。
-
-
-
製造販売会社
富士薬品
販売会社
武田薬品 日医工

おくすりのQ&A

解決済回答5

病名

フルオロメトロン点眼には急性結膜炎の病名はいりますか?

薬価・添付文書 

解決済回答3

リベルサス投与について

いつもお世話になっております。
2型糖尿病の薬、リベルサスについてですが、外来患者さんに投与した場合、コメントが必要でしょうか?特殊な薬なのでしょうか?...

薬価・添付文書 製品

解決済回答2

診療点数教えて下さい

フィルグラスチムBS注75シリンジ「F」0.3ml  1筒の診療点数教えて下さい。

レベチラセタム錠500mg「サワイ」1錠薬価教えて下さい。

薬価・添付文書 製品

受付中回答2

特定疾患処方管理加算について

とても初歩的な質問なのですが、主病で慢性疾患の患者さんが全く違う慢性疾患とは関係のはないお薬のみを処方された場合(3週間)、この時は特定疾患処方管理はとれ...

薬価・添付文書 その他

受付中回答3

地域包括ケア病棟でのクリニカルパス使用時入院計画書について

タイトルの内容について教えて頂きたいです。...

薬価・添付文書 

わからないことがあったら、
気軽にすぐ質問しよう!

質問する

このコミュニティは、各種法令・通達が実務の現場で実際にはどう運用されているのか情報共有に使われることもあります。解釈に幅があるものや、関係機関や担当者によって対応が異なる可能性のあることを、唯一の正解であるかのように断言するのはお控えください。「しろぼんねっと」編集部は、投稿者の了承を得ることなく回答や質問を削除する場合があります。