診療点数・診療報酬・レセプト・処方箋・薬価・添付文書のことを調べるならしろぼんねっと

ファンギゾンシロップ100mg/mL

販売名
ファンギゾンシロップ100mg/mL
薬価
100mg1mL 54.60円
製造メーカー
クリニジェン

添付文書情報2022年11月改定(第1版)

商品情報

薬効分類名
アムホテリシンB製剤
一般名
アムホテリシンBシロップ
規制区分
  • 特生
  • 特承
  • 覚原
禁忌
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
効能・効果
消化管におけるカンジダ異常増殖。
用法・用量
通常小児に対し1回0.5~1mL[アムホテリシンBとして50~100mg(力価)]を1日2~4回食後経口投与する。
特定の背景を有する患者に関する注意
本剤は、消化管からほとんど吸収されないため全身性の真菌感染症に対しては無効である。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常がみられた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
重大な副作用
11.1. 重大な副作用
11.1.1. 中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)(いずれも頻度不明)。
11.2. その他の副作用
1). 過敏症:(0.1~5%未満)発熱、発疹、そう痒、(頻度不明)蕁麻疹、血管浮腫。
2). 消化器:(0.1~5%未満)悪心、嘔吐、食欲不振、腹痛、下痢、口内炎、腹部膨満感、胃痛、(0.1%未満)心窩部痛、(頻度不明)舌炎。
3). 腎臓:(頻度不明)腎障害、BUN上昇、蛋白尿。
4). 肝臓:(頻度不明)肝障害、AST上昇、ALT上昇、Al-P上昇、ウロビリン尿。
発現頻度は本剤及び内服錠(発売中止)の臨床試験及び製造販売後調査等に基づき算出。
授乳婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること(ヒト母乳中への移行は不明である)。
適用上の注意
14.1. 薬剤交付時の注意14.1.1. 口腔内カンジダ症:舌で患部に広くゆきわたらせ、できるだけ長く含んだ後、嚥下するよう指導すること。
14.1.2. 使用前十分振盪して均等な懸濁液として使用するよう指導すること。
14.1.3. 一過性の歯の黄変が認められることがあるが、ブラッシングで簡単に除去できる旨指導すること。

16.2 吸収
アムホテリシンBを経口投与しても消化管からはほとんど吸収されない。

17.1 有効性及び安全性に関する試験
17.1.1 国内一般臨床試験
承認時までに実施された国内延べ20施設、187例を対象とした本剤及び内服錠の一般臨床試験において、基礎疾患に伴う消化管におけるカンジダ異常増殖に対し、成人では主に400~900mg/日を、小児では口腔カンジダも含めて200~400mg/日を、主に1~3週間投与したときの菌数の減少度を指標とした有効率は87.2%(163/187)であった。

18.1 作用機序
アムホテリシンBは感受性真菌の細胞膜成分であるエルゴステロールと結合することにより膜障害を起こし、細胞質成分の漏出が生じてその真菌を死滅させる。
18.2 抗真菌作用
アムホテリシンBは、カンジダ属、アスペルギルス属等の病原真菌に対し抗菌力を示すが、グラム陽性菌、グラム陰性菌、リケッチア、ウイルス等には、ほとんど抗菌活性を示さない。カンジダに対する最小発育阻止濃度は、0.04~1.56μg/mLである(in vitro)。

一包可:
分割:
粉砕:
製造販売会社
クリニジェン
販売会社
 

おくすりのQ&A

解決済回答5

病名

フルオロメトロン点眼には急性結膜炎の病名はいりますか?

薬価・添付文書 

解決済回答3

リベルサス投与について

いつもお世話になっております。
2型糖尿病の薬、リベルサスについてですが、外来患者さんに投与した場合、コメントが必要でしょうか?特殊な薬なのでしょうか?...

薬価・添付文書 製品

解決済回答2

診療点数教えて下さい

フィルグラスチムBS注75シリンジ「F」0.3ml  1筒の診療点数教えて下さい。

レベチラセタム錠500mg「サワイ」1錠薬価教えて下さい。

薬価・添付文書 製品

受付中回答2

特定疾患処方管理加算について

とても初歩的な質問なのですが、主病で慢性疾患の患者さんが全く違う慢性疾患とは関係のはないお薬のみを処方された場合(3週間)、この時は特定疾患処方管理はとれ...

薬価・添付文書 その他

受付中回答3

地域包括ケア病棟でのクリニカルパス使用時入院計画書について

タイトルの内容について教えて頂きたいです。...

薬価・添付文書 

わからないことがあったら、
気軽にすぐ質問しよう!

質問する

このコミュニティは、各種法令・通達が実務の現場で実際にはどう運用されているのか情報共有に使われることもあります。解釈に幅があるものや、関係機関や担当者によって対応が異なる可能性のあることを、唯一の正解であるかのように断言するのはお控えください。「しろぼんねっと」編集部は、投稿者の了承を得ることなく回答や質問を削除する場合があります。