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【疑義解釈】SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)核酸検出 《R04-002-q001-00-00-i》

【疑義解釈】SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)核酸検出 《R04-002-q001-00-00-i》

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令和2年3月6日付けで保険適用されたSARS-CoV-2(新型コロナウイルス)核酸検出を実施する際に用いるものとして、「体外診断用医薬品のうち、使用目的又は効果として、SARS-CoV-2 の検出(COVID-19 の診断又は診断の補助)を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和4年4月8日付けで薬事承認された「SARS-CoV-2 RNA検出試薬 LAMPdirect Genelyzer KIT」(キヤノンメディカルシステムズ株式会社)はいつから保険適用となるのか。

回答

ベストアンサー

令和4年4月8日より保険適用となる。

厚生労働省保険局医療課 令和4年4月8日事務連絡

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