令和2年問１SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）核酸検出
問１SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）核酸検出
疑義解釈（その９８）
回答
関連する疑義解釈
令和２年３月６日付けで保険適用された SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）核酸検出を実施する際に用いるものとして、「体外診断用医薬品のうち、使用目的又は効果として、SARS-CoV-2 の検出（COVID-19 の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和３年４月 14 日付けで薬事承認された「ＤｅｔｅｃｔＡｍｐ ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２ ＲＴ－ＰＣＲキット」（シスメックス株式会社）はいつから保険適用となるのか。
疑義解釈（その６３）
令和２年３月６日付けで保険適用された SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）核酸検出を実施する際に用いるものとして、「体外診断用医薬品のうち、使用目的又は効果として、SARS-CoV-2 の検出（COVID-19 の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和３年５月 27 日付けで薬事承認された「DELBio Dagene G1 新型コロナウイルス検出試薬キット」（デルタ電子株式会社）及び「ＳＧＮＰ ｎＣｏＶ ＰＣＲ検出キット」（株式会社スディックスバイオテック）はいつから保険適用となるのか。
疑義解釈（その６５）
令和２年３月６日付けで保険適用された SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）核酸検出を実施する際に用いるものとして、「体外診断用医薬品のうち、使用目的又は効果として、SARS-CoV-2 の検出（COVID-19 の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和３年５月 31 日付けで薬事承認された「スイフトジーンＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２「カイノス」」（株式会社カイノス）はいつから保険適用となるのか。
疑義解釈（その６６）
令和２年３月６日付けで保険適用された SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）核酸検出を実施する際に用いるものとして、「体外診断用医薬品のうち、使用目的又は効果として、SARS-CoV-2 の検出（COVID-19 の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和３年６月３日付けで薬事承認された「ＴＲｅｘＧｅｎｅ ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２検出キット」（東洋紡株式会社）はいつから保険適用となるのか。
疑義解釈（その６７）
令和２年３月６日付けで保険適用された SARS-CoV-2（新型コロナウイルス）核酸検出を実施する際に用いるものとして、「体外診断用医薬品のうち、使用目的又は効果として、SARS-CoV-2 の検出（COVID-19 の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ているもの」とあるが、令和３年６月 21 日付けで薬事承認された「エリート MGB SARS-CoV-2 PCR検出キット」（プレシジョン・システム・サイエンス株式会社）はいつから保険適用となるのか。
疑義解釈（その７０）
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