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クロラムフェニコール点眼液0.5%「ニットー」

販売名
クロラムフェニコール点眼液0.5%「ニットー」
薬価
5mg1mL 18.00円
製造メーカー
日東メディック

添付文書情報2023年03月改定(第1版)

商品情報

薬効分類名
眼科用抗生物質製剤
一般名
クロラムフェニコール液
禁忌
クロラムフェニコールに対し過敏症の既往歴のある患者。
効能・効果
眼瞼炎、涙嚢炎、麦粒腫、結膜炎、角膜炎(角膜潰瘍を含む)。
用法・用量
通常、適量を1日1~数回点眼する。
なお、症状により適宜回数を増減する。
重要な基本的注意
8.1. 本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。
8.2. 長期連用を避けること〔11.1.1、11.2参照〕。
8.3. 使用中に感作されるおそれがあるので、観察を十分に行い、感作されたことを示す兆候があらわれた場合には、投与を中止すること。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
重大な副作用
11.1. 重大な副作用
11.1.1. 骨髄形成不全(頻度不明):長期投与後、骨髄形成不全があらわれることがある〔8.2参照〕。
11.2. その他の副作用
1). 過敏症:(頻度不明)接触性皮膚炎。
2). 菌交代症:(頻度不明)長期連用による菌交代症。
3). *長期連用:(頻度不明)全身的使用の場合と同様な症状。
*)〔8.2参照〕。
取扱い上の注意
14.1. 薬剤交付時の注意患者に対し次の点に注意するよう指導すること。
・ 薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意すること。
・ 患眼を開瞼して結膜嚢内に点眼し、1~5分間閉瞼して涙嚢部を圧迫させた後、開瞼すること。
・ 他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも5分以上間隔をあけてから点眼すること。
・ 点眼後、口中に苦味を感ずることがあるが、これは点眼したクロラムフェニコールが若干、口中に流れてくるためである。
外箱開封後は遮光して保存すること。

16.3 分布
クロラムフェニコール点眼液は、他の抗生物質に比し、眼内移行がきわめてよく、前房内移行が良好である。

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18.1 作用機序
タンパク合成阻害であり、細菌のリボソーム50Sサブユニットに作用し、ペプチド結合形成やt‐RNAからのペプチド鎖の遊離を阻害することでタンパク合成を抑制し、抗菌効果を発揮するとされ、広範囲の抗菌スペクトルを有して静菌的に作用する。

製造販売会社
日東メディック
販売会社
 

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