アズレン点眼液0.02%「ニットー」
後発医薬品
販売名
アズレン点眼液0.02%「ニットー」
薬価
0.02%5mL1瓶 88.80円
製造メーカー
日東メディック
添付文書情報2010年10月改定(第6版)
商品情報
薬効分類名
その他の眼科用剤
一般名
アズレンスルホン酸ナトリウム0.02%5mL点眼液
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- 効能・効果
- 急性結膜炎、慢性結膜炎、アレルギー性結膜炎、表層角膜炎、眼瞼縁炎、強膜炎。
- 用法・用量
- 1日3~5回、1回1~2滴を点眼する。
- 副作用
- 本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
- 副作用が認められた場合には、投与を中止する。
眼:(頻度不明)眼瞼腫脹、眼瞼発赤、眼瞼そう痒感。
- 取扱い上の注意
- 1.投与経路:点眼用にのみ使用する。
2.投与時:薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意するよう指導する。
安定性試験:最終包装製品を用いた長期保存試験(室温、3年間)の結果、通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。
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1.アズレンは、ヒスタミンあるいはヒスタミン様物質の遊離を抑制するので局所適用により強い抗炎症作用、抗アレルギー作用、組織再生促進作用をあらわす。目においては、そう痒感、疼痛、流涙などの各種症状に治療効果が得られ、また、上皮形成作用、角膜浸潤吸収作用により、角膜はく離、角膜浸潤に効果をあらわす。
<生物学的同等性試験>
(参考)
2.抗炎症作用
起炎剤として精製カラシ油を用いた誘発結膜炎モデル(ウサギ)において、抗炎症作用を本剤と標準製剤(点眼剤、0.02%)間で比較を行ったところ有意な差は認められず、薬力学的に同等であると考えられた。
- 製造販売会社
- 日東メディック
- 販売会社
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