オフロキサシン点眼液０．３％「わかもと」

禁忌

本剤の成分及びキノロン系抗菌剤に対し過敏症の既往歴のある患者。

効能・効果

眼瞼炎、涙嚢炎、麦粒腫、結膜炎、瞼板腺炎、角膜炎（角膜潰瘍を含む）、眼科周術期の無菌化療法。

用法・用量

１回１滴、１日３回点眼する。なお、症状により適宜増減する。
＜用法・用量に関連する使用上の注意＞
１．本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめる。
２．長期間使用しない。

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

重大な副作用

１．重大な副作用（頻度不明）ショック、アナフィラキシー：ショック、アナフィラキシーを起こすことがあるので、観察を十分に行い、紅斑、発疹、呼吸困難、血圧低下、眼瞼浮腫等の症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。

２．その他の副作用：副作用が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行う。
１）．過敏症：（頻度不明）発疹、蕁麻疹、眼瞼炎（眼瞼発赤・眼瞼浮腫等）、眼瞼皮膚炎、そう痒感。
２）．眼：（頻度不明）結膜炎（結膜充血・結膜浮腫等）、眼刺激感、びまん性表層角膜炎等の角膜障害。

妊婦・産婦・授乳婦等への投与

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する［妊娠中の投与に関する安全性は確立していない］。

取扱い上の注意

１．投与経路：点眼用にのみ使用する。
２．薬剤交付時：薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意するよう指導する。
安定性試験：長期保存試験（室温保存、３年）の結果、通常の市場流通下において３年間安定であることが確認された。

〔参考〕
家兎眼組織内移行
家兎眼に本剤５０μＬを１回点眼し、角膜及び房水中のオフロキサシン濃度を測定した結果、角膜では１５分後に、房水中では１時間後に最高濃度に達した。

生物学的同等性試験
実験的角膜感染症に対する治療効果
臨床分離株緑膿菌（ＩＩＤ‐１２１０株）を接種して作成した家兎実験的角膜感染症に対し、本剤、標準製剤（点眼剤、０．３％）各５０μＬを、菌接種６時間後から２時間毎に１日６回３日間点眼し治療効果を検討した。
その結果、本剤及び標準製剤は、いずれも角膜感染症状を抑制し、両剤の生物学的同等性が確認された。

製造販売会社

富士薬品

販売会社

わかもと製薬