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ユビデカレノン錠10mg「トーワ」

後発医薬品
販売名
ユビデカレノン錠10mg「トーワ」
識別コード
Tw 308
薬価
10mg1錠 5.90円
製造メーカー
東和薬品

添付文書情報2023年07月改定(第1版)

商品情報

薬効分類名
その他の強心剤
一般名
ユビデカレノン10mg錠

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効能・効果
基礎治療施行中の軽度及び中等度のうっ血性心不全症状。
用法・用量
ユビデカレノンとして通常成人は1回10mgを1日3回食後に経口投与する。
特定の背景を有する患者に関する注意
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
11.2. その他の副作用
1). 消化器:(0.1~5%未満)胃部不快感、食欲減退、吐気、下痢。
2). 過敏症:(0.1~5%未満)発疹。
発現頻度は副作用発生頻度調査結果に基づく。
授乳婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
取扱い上の注意
14.1. 薬剤交付時の注意PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある)。
PTP包装はアルミピロー開封後、バラ包装はボトル開封後は、湿気、光を避けて保存すること。

16.1 血中濃度
16.1.1 生物学的同等性試験
ユビデカレノン錠10mg「トーワ」とノイキノン錠10mgをクロスオーバー法によりそれぞれ10錠(ユビデカレノンとして100mg)家兎(n=10)に絶食単回経口投与し、血清中未変化体濃度について比較検討した結果、両製剤間の生物学的利用率には有意差は認められなかった。

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一包可:不明

バラ包装

分割:可能
粉砕:可能
製造販売会社
東和薬品
販売会社
 

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