アズレンうがい液4%「TSU」
後発医薬品
販売名
アズレンうがい液4%「TSU」
薬価
4%1mL 26.90円
製造メーカー
鶴原製薬
添付文書情報2012年08月改定(第4版)
商品情報
薬効分類名
含嗽剤
一般名
アズレンスルホン酸ナトリウム水和物含嗽剤
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- 効能・効果
- 咽頭炎、扁桃炎、口内炎、急性歯肉炎、舌炎、口腔創傷。
- 用法・用量
- アズレンスルホン酸ナトリウム水和物として、1回4~6mg(5~7滴)を、適量(約100mL)の水又は微温湯に溶解し、1日数回含嗽する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
- 副作用
- 本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
- その他の副作用(頻度不明)口腔:口中の荒れ、口腔刺激感・咽頭刺激感。
- 取扱い上の注意
- 抜歯後等の口腔創傷の場合、血餅の形成が阻害されると思われる時期には、激しい洗口を避けさせる。
安定性試験:最終包装製品を用いた加速試験(40℃、相対湿度75%、6カ月)の結果、アズレンうがい液4%「TSU」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。
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生物学的同等性試験
本剤は、実験モデルにおける薬力学的試験により、標準製剤との生物学的同等性が確認されている。
1.ラットの口腔粘膜毛細血管透過性亢進に対する抑制作用
酢酸で誘発されるラットの口腔粘膜毛細血管透過性亢進に対する抑制作用について、本剤及び標準製剤の口腔粘膜毛細血管透過性亢進抑制作用を対照群と比較した結果、両剤とも有意な抑制作用が認められ、また、両剤間に有意な差は認められなかった。
2.ハムスターの頬嚢部創傷に対する治癒作用
酢酸生理食塩溶液を注入して作製したハムスターの頬嚢部創傷に対する治癒作用について、本剤及び標準製剤の頬嚢部創傷に対する治癒作用を対照群と比較した結果、両剤とも有意に高い創傷治癒率が認められ、また、両剤間に有意な差は認められなかった。
- 製造販売会社
- 鶴原製薬
- 販売会社
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