ポピヨドンガーグル７％

禁忌

本剤に対し過敏症又はヨウ素に対し過敏症の既往歴のある患者。

効能・効果

咽頭炎、扁桃炎、口内炎、抜歯創を含む口腔創傷の感染予防、口腔内の消毒。

用法・用量

用時１５～３０倍（本剤２～４ｍＬを約６０ｍＬの水）に希釈し、１日数回含嗽する。

慎重投与

甲状腺機能異常のある患者［血中ヨウ素の調節ができず甲状腺ホルモン関連物質に影響を与える恐れがある］。

副作用

総症例１，１６６例中副作用発現は１１例０．９４％であり、その内容は嘔気４例、口内刺激３例、その他不快感、口内の荒れ、口腔粘膜糜爛、口腔内灼熱感各１例であった（再評価結果）。

重大な副作用

１．重大な副作用
ショック、アナフィラキシー（呼吸困難、不快感、浮腫、潮紅、蕁麻疹等）（０．１％未満）が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、直ちに使用を中止し、適切な処置を行う。

２．その他の副作用
１）．過敏症：（０．１％未満）発疹等［症状が現れた場合には、投与を中止する］。
２）．口腔：（０．１～５％未満）口腔刺激感、咽頭刺激感等、（０．１％未満）口腔粘膜糜爛、口内の荒れ等。
３）．消化器：（０．１～５％未満）悪心等。
４）．その他：（０．１％未満）不快感。

取扱上の注意

１．使用部位：含嗽用だけに使用させる。
２．使用時：１）．用時希釈して使用させる。
２）．抜歯後等の口腔創傷の場合、血餅の形成が阻害されると考えられる時期には、激しい洗口を避けさせる。
３）．眼に入らないように注意する（入った場合には、水でよく洗い流す）。
４）．銀を含有する補綴物等が変色することがある。
１．用時希釈し、希釈後は早目に使用する。
２．衣類に付いた場合は水で容易に洗い落とせ、また、チオ硫酸ナトリウム溶液で脱色できる。
３．安定性試験：最終包装製品を用いた加速試験（４０℃、相対湿度７５％、６カ月）の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、ポピヨドンガーグル７％は通常の市場の流通下において３年間安定であることが推測された。

ポビドンヨードはポリビニルピロリドンとヨウ素の錯化合物で、ヨウ素を遊離することにより殺菌作用を示し、その作用は持続的である。抗菌スペクトルは広く、グラム陽性菌・陰性菌、真菌、結核菌及びＨＢＶ、ＨＩＶを含む一部のウイルスに有効である。また抗生物質耐性菌にも有効である。
生物学的同等性　
ポピヨドンガーグル７％と標準製剤を任意に希釈し菌液と接触させたとき、両剤の生存菌数の経時的変化には相関がみられ、生物学的同等性が認められた。

製造販売会社

吉田製薬

販売会社