ポビドンヨードガーグル７％「メタル」

禁忌

本剤に対し過敏症又はヨウ素に対し過敏症の既往歴のある患者。

効能・効果

咽頭炎、扁桃炎、口内炎、抜歯創を含む口腔創傷の感染予防、口腔内の消毒。

用法・用量

用時１５～３０倍（本剤２～４ｍＬを約６０ｍＬの水）に希釈し、１日数回含嗽する。

慎重投与

甲状腺機能異常のある患者［血中ヨウ素の調節ができず甲状腺ホルモン関連物質に影響を与える恐れがある］。

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

重大な副作用

１．重大な副作用
ショック、アナフィラキシー様症状：ショック、アナフィラキシー様症状（呼吸困難、不快感、浮腫、潮紅、蕁麻疹等）（頻度不明）が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、直ちに使用を中止し、適切な処置を行う。

２．その他の副作用（頻度不明）１）．過敏症：発疹等［症状が現れた場合には、使用を中止する］。
２）．口腔：口腔刺激感・咽頭刺激感等、口腔粘膜糜爛、口中の荒れ等。
３）．消化器：悪心等。
４）．その他：不快感。

取扱い上の注意

１．使用部位：含嗽用だけに使用させる。
２．使用時：１）．用時希釈して使用させる。
２）．抜歯後等の口腔創傷の場合、血餅の形成が阻害されると考えられる時期には、激しい洗口を避けさせる。
３）．眼に入らないように注意する（入った場合には、水でよく洗い流す）。
４）．銀を含有する補綴物等が変色することがある。
１．用時希釈し、希釈後は早目に使用する。
２．衣類に付いた場合は水で容易に洗い落とせ、また、チオ硫酸ナトリウム溶液で脱色できる。
３．安定性試験：最終包装製品を用いた長期保存試験（室温、３年間）の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、ポビドンヨードガーグル７％「メタル」は通常の市場流通下において３年間安定であることが確認された。

１．本剤はヨウ素を遊離することによりグラム陽性菌、グラム陰性菌、抗酸菌のみでなく、ウイルス、真菌、原虫等に対しても殺菌効果を認める殺菌消毒剤である。しかもその作用は迅速で、かつ低濃度で効果をあらわす。
２．生物学的同等性試験
健常成人１０名にポビドンヨードガーグル７％「メタル」と標準製剤（含嗽剤、７％）をクロスオーバー法により３０倍希釈液を用いた含嗽による口腔内細菌数減少を測定した結果、両剤に有意差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された。

製造販売会社

中北薬品

販売会社