消毒用エタノール「ＮＰ」

禁忌

損傷皮膚及び粘膜［損傷皮膚及び粘膜への使用により、刺激作用を有する］。

効能・効果

手指・皮膚の消毒、手術部位（手術野）の皮膚の消毒、医療機器の消毒。

用法・用量

本剤をそのまま消毒部位に塗布する。

重要な基本的注意

１．眼に入らないよう注意する（眼に入った場合は直ちによく水洗する）。
２．広範囲又は長期間使用する場合には、蒸気の吸入に注意する［エタノール蒸気に大量に又は繰り返しさらされた場合、粘膜への刺激、頭痛等を起こすことがある］。

副作用

本剤は、副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

１．過敏症：（頻度不明）発疹等［このような症状が現れた場合には、使用を中止する］。
２．皮膚：（頻度不明）皮膚刺激症状［このような症状が現れた場合には、使用を中止する］。

取扱い上の注意

１．投与経路：外用にのみ使用する。
２．使用時：１）．同一部位（皮膚面）に反復使用した場合には、脱脂等による皮膚荒れを起こすことがあるので注意する。
２）．本剤は血清、膿汁等の蛋白質を凝固させ、内部にまで浸透しないことがあるので、これらが付着している医療器具等に用いる場合には、十分に洗い落としてから使用する。
３）．金属器具を長時間浸漬する場合には、腐食を防止するために０．２～１．０％の亜硝酸ナトリウムを添加する。
４）．合成ゴム製品、合成樹脂製品、光学器具、鏡器具、塗装カテーテル等には、変質するものがあるので、このような器具は長時間浸漬しない。
５）．本剤は引火性、爆発性があるため、火気（電気メス使用等も含む）には十分に注意する。また、電気メスによる発火事故が報告されているので、電気メス等を使用する場合には本剤を乾燥させ、アルコール蒸気の拡散を確認してから使用する。
１．密栓し、火気を避けて保存する。
２．キャップを取るときは、液が飛び出さないように容器の肩部を持ちキャップを開封する（５００ｍＬ容器）。
３．安定性試験：最終包装製品を用いた加速試験（４０℃、相対湿度７５％、６カ月）の結果、消毒用エタノール「ＮＰ」は通常の市場流通下において３年間安定であることが推測された。

その他の注意

承認外の経皮的エタノール注入療法＜ＰＥＩＴ＞使用例で、注入時の疼痛、酩酊感、発熱、承認外の経皮的エタノール注入療法＜ＰＥＩＴ＞使用例で、本剤の局所外流出による重篤な胆道出血・重篤な腹腔内出血等の出血、肝梗塞、肝不全等が報告されている。

使用濃度において、グラム陽性・陰性菌、酵母菌、ウイルス等に有効であるが、芽胞及び一部のウイルスに対する効果は期待できない。

製造販売会社

ニプロ

販売会社