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イワコールエタノール消毒液0.5%

販売名
イワコールエタノール消毒液0.5%
薬価
0.5%10mL 7.00円
製造メーカー
小堺製薬

添付文書情報2017年10月改定(第4版)

商品情報

薬効分類名
その他の外皮用殺菌消毒剤
一般名
クロルヘキシジングルコン酸塩液
禁忌
1.クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者。
2.脳、脊髄、耳(内耳、中耳、外耳)[聴神経及び中枢神経に対して直接使用した場合は、難聴、神経障害を来すことがある]。
3.膣、膀胱、口腔等の粘膜面[クロルヘキシジン製剤の前記部位への使用により、ショック、アナフィラキシーの症状の発現が報告されている]。
4.損傷皮膚及び粘膜[エタノールを含有するので、損傷皮膚及び粘膜への使用により、刺激作用を有する]。
5.眼。
効能・効果
1.手術部位(手術野)の皮膚の消毒。
2.医療機器の消毒。
用法・用量
1.手術部位(手術野)の皮膚の消毒:本剤をそのまま消毒部位に用いる。
2.医療機器の消毒:本剤をそのまま用いる。
慎重投与
1.薬物過敏症の既往歴のある者。
2.喘息等のアレルギー疾患の既往歴、家族歴のある者。
重要な基本的注意
1.ショック、アナフィラキシー等の反応を予測するため、使用に際してはクロルヘキシジン製剤に対する過敏症の既往歴、薬物過敏体質の有無について十分な問診を行う。
2.本剤は希釈せず、原液のまま使用する。
3.産婦人科用<膣・外陰部の消毒等>、泌尿器科用<膀胱・外性器の消毒等>には使用
しない。
重大な副作用
1.重大な副作用
ショック(0.1%未満)、アナフィラキシー(頻度不明):ショック、アナフィラキシーが現れることがあるので観察を十分に行い、血圧低下、蕁麻疹、呼吸困難等が現れた場合は、直ちに使用を中止し、適切な処置を行う。
2.その他の副作用
1).過敏症:(0.1%未満)まれに発疹・蕁麻疹等がみられることがあるので、このような症状が現れた場合には直ちに使用を中止し、再使用しない。
2).皮膚:(頻度不明)皮膚刺激症状が現れることがあるので、このような症状が現れた場合には使用を中止する。
取扱い上の注意
1.投与経路:外用にのみ使用する。
2.使用時:1).損傷皮膚及び粘膜に使用しない。
2).眼に入らないように注意する(眼に入った場合には、直ちによく水洗する)。
3).注射器、カテーテル等の神経や粘膜面に接触する可能性のある器具を本剤で消毒した場合は、滅菌精製水でよく洗い流した後使用する。
4).本剤の付着したカテーテルを透析に用いると、透析液の成分により難溶性の塩を生成することがあるので、本剤で消毒したカテーテルは、滅菌精製水でよく洗い流した後使用する。
5).広範囲又は長期間使用する場合には、蒸気の吸入に注意する[エタノール蒸気に大量に又は繰り返しさらされた場合、粘膜への刺激、頭痛等を起こすことがある]。
6).同一部位(皮膚面)に反復使用した場合には、脱脂等による皮膚荒れを起こすことがあるので注意する。
7).血清、膿汁等の蛋白質を凝固させ、内部にまで浸透しないことがあるので、これらが付着している医療機器等に用いる場合には、十分に洗い落としてから使用する。
8).引火性、爆発性があるため、火気(電気メス使用等も含む)には十分注意する。
9).溶液の状態で長時間皮膚と接触させた場合に皮膚化学熱傷を起こしたとの報告があるので、注意する。
<注意>1.金属器具等を長時間浸漬する場合は、防錆剤として亜硝酸ナトリウムを1g/L添加する。
2.プラスチック等の製品や合成ゴム製品、光学器具、鏡器具、塗装カテーテル等で変質するものがあり、これらの器具は長時間浸漬しない。
3.本剤の付着した白布を次亜塩素酸塩で直接漂白すると、褐色のシミができることがあるので、漂白には過炭酸ナトリウム等の酸素系漂白剤が適当である。
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(1)イワコールエタノール消毒液0.5%の化学療法学会抗菌力測定用標準菌25株に対するMBC(最小殺菌濃度)は0.00156~0.2%であった。(接触時間1分間)
(2)クロルヘキシジングルコン酸塩製剤の投与により、ショック症状を起こした患者のうち、数例について、血清中にクロルヘキシジンに特異的なIgE抗体が検出されたとの報告がある。

製造販売会社
小堺製薬
販売会社
岩城製薬 

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