アルキルジアミノエチルグリシン塩酸塩消毒用液１０％「ＮＰ」

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効能・効果

１．手指・皮膚の消毒。
２．手術部位（手術野）の皮膚の消毒。
３．手術部位（手術野）の粘膜の消毒、皮膚・粘膜の創傷部位の消毒。
４．医療機器の消毒。
５．手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒。

用法・用量

アルキルジアミノエチルグリシンとして次記の濃度になるように水で希釈して、次のように使用する。
１．手指・皮膚の消毒：０．０５～０．２％（本剤の５０～２００倍）溶液で約５分間洗った後、滅菌ガーゼあるいは布片で清拭する。
２．手術部位（手術野）の皮膚の消毒：０．１％（本剤の１００倍）溶液で約５分間洗った後、０．２％（本剤の５０倍）溶液で塗布する。
３．手術部位（手術野）の粘膜の消毒、皮膚・粘膜の創傷部位の消毒：０．０１～０．０５％（本剤の２００～１０００倍）溶液を用いる。
４．医療機器の消毒：０．０５～０．２％（本剤の５０～２００倍）溶液に１０～１５分間浸漬する。結核領域においては０．２～０．５％（本剤の２０～５０倍）溶液を用いる。
５．手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒：０．０５～０．２％（本剤の５０～２００倍）溶液を布片で塗布・清拭するか、又は噴霧する。結核領域においては０．２～０．５％（本剤の２０～５０倍）溶液を用いる。

重要な基本的注意

１．原液又は濃厚液は刺激症状が現れることがあるので、皮膚・粘膜に付着しないように注意し、また、眼に入らないように注意する。原液又は濃厚液に接触した場合には直ちに水でよく洗い流し、適切な処置を行う。
２．本剤は、必ず希釈し、濃度に注意して使用する。
３．炎症又は易刺激性の部位に使用する場合には、正常の部位に使用するよりも低濃度とすることが望ましい。
４．深い創傷に使用する場合の希釈液としては、注射用水か滅菌精製水を用い、水道水や精製水を用いない。

副作用

本剤は、副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

過敏症：（頻度不明）発疹、そう痒感等［このような症状が現れた場合には、使用を中止する］。

取扱い上の注意

１．人体１）．投与経路：外用にのみ使用する。
２）．使用時：（１）．散布消毒の場合には、マスクを着用するなど注意する。
（２）．粘膜、創傷面又は炎症部位に長時間又は広範囲に使用しない。
２．その他１）．使用時：（１）．石鹸類は本剤の殺菌作用を弱めるので、石鹸成分を洗い落としてから使用する。
（２）．鉄製の器具を長時間浸漬する必要がある場合は、腐食を防止するため０．２％の割合で亜硝酸ナトリウムを溶解し浸漬する（殺菌作用に影響はない）。なお、銅製の器具は亜硝酸ナトリウムを添加しても腐食を防止できないので長時間浸漬しない。
２）．緊急処置（１）．眼に入った場合：洗浄の際、眼球、瞼のすみずみまで水がよく行きわたるように、清浄な水で１５分以上洗浄した後、直ちに適切な処置を行う。
（２）．飲み込んだ場合：水でよく口を洗い、水又は牛乳を飲ませ（無理に吐き出させない）、直ちに適切な処置を行う。
１．次の医薬品が混入すると、沈殿が生じるので注意する：ヨードチンキ、マーキュロクロム、硝酸銀、フェノール、過酸化水素、過マンガン酸カリウム等。
２．本剤は多少色調の濃淡に差があることがあり、また、寒冷時にわずかに混濁を生じることがあるが、殺菌作用に影響はない（混濁は加温することにより溶解する）。
３．キャップを取るときは、液が飛び出さないように容器の肩部を持ち、キャップを開封する（５００ｍＬ）。
４．安定性試験：最終包装製品を用いた長期保存試験［室温（１～３０℃）、３年間］の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、アルキルジアミノエチルグリシン塩酸塩消毒用液１０％「ＮＰ」は通常の市場流通下において３年間安定であることが確認された。

生物学的同等性試験
アルキルジアミノエチルグリシン塩酸塩消毒用液１０％「ＮＰ」と標準製剤（液剤、１０ｗ／ｖ％）の殺菌効力試験［最小発育阻止濃度（ＭＩＣ）測定法・フェノール係数値測定法・Ｋｅｌｓｅｙ‐Ｓｙｋｅｓ改良法］を行った結果、ｉｎ　ｖｉｔｒｏにおいて両剤の生物学的同等性が確認された。
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