アルキルジアミノエチルグリシン消毒液１０％「日医工」

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効能・効果

１．手指・皮膚の消毒。
２．手術部位（手術野）の皮膚の消毒。
３．手術部位（手術野）の粘膜の消毒、皮膚・粘膜の創傷部位の消毒。
４．医療機器の消毒。
５．手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒。

用法・用量

アルキルジアミノエチルグリシンとして次記の濃度になるように水で希釈して、次のように使用する。
１．手指・皮膚の消毒：０．０５～０．２％溶液で約５分間洗った後、滅菌ガーゼあるいは布片で清拭する。
２．手術部位（手術野）の皮膚の消毒：０．１％溶液で５分間洗った後、０．２％溶液を塗布する。
３．手術部位（手術野）の粘膜の消毒、皮膚・粘膜の創傷部位の消毒：０．０１～０．０５％溶液を用いる。
４．医療機器の消毒：０．０５～０．２％溶液に１０～１５分間浸漬する。結核領域においては０．２～０．５％溶液を用いる。
５．手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒：０．０５～０．２％溶液を布片で塗布・清拭するか、又は噴霧する。結核領域においては０．２～０．５％溶液を用いる。
＜希釈法＞
１．濃度０．０１％（希釈倍数１０００倍）：本剤の量１ｍＬ、全量１０００ｍＬ。
２．濃度０．０５％（希釈倍数２００倍）：本剤の量５ｍＬ、全量１０００ｍＬ。
３．濃度０．１％（希釈倍数１００倍）：本剤の量１０ｍＬ、全量１０００ｍＬ。
４．濃度０．２％（希釈倍数５０倍）：本剤の量２０ｍＬ、全量１０００ｍＬ。
５．濃度０．５％（希釈倍数２０倍）：本剤の量５０ｍＬ、全量１０００ｍＬ。

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

過敏症：（頻度不明）発疹、そう痒感等［このような症状が現れた場合には使用を中止する］。

取扱い上の注意

１．人体１）．使用時：（１）．外用にのみ使用する。
（２）．原液又は濃厚液が眼に入らないように注意する。入った場合には水でよく洗い流す。
（３）．散布消毒の場合はマスクを着用するなど注意する。
（４）．濃厚液の使用により、皮膚刺激症状・粘膜刺激症状が現れることがあるので、注意する。
（５）．炎症又は易刺激性の部位に使用する場合には、通常の部位に使用するよりも低濃度とすることが望ましい。
（６）．粘膜、創傷面又は炎症部位に長時間又は広範囲に使用しない。
２）．調製時：深い創傷に使用する場合の希釈液としては、注射用水か滅菌精製水を用い、水道水や精製水を用いない。
２．その他使用時：石鹸類は本剤の殺菌作用を弱めるので、石鹸成分を洗い落としてから使用する。
３．緊急処置１）．眼に入った場合：洗浄の際、眼球、瞼のすみずみまで水がよく行きわたるように、清浄な水で１５分間以上洗浄した後、直ちに適切な処置を行う。
２）．飲み込んだ場合：水でよく口を洗い、水又は牛乳を飲ませ（無理に吐き出させない）、直ちに適切な処置を行う。
１．次の医薬品が混入すると、沈殿が生じるので注意する：ヨードチンキ、マーキュロクロム、硝酸銀、フェノール、過酸化水素、過マンガン酸カリウム等。
２．本剤は多少色調の濃淡に差があることがあり、また、寒冷時にわずかに混濁を生じることがあるが、殺菌作用に影響はない（混濁は加温することにより溶解する）。
３．金属器具を長時間浸漬する必要がある場合は、腐食を防止するため０．２％の割合で亜硝酸ナトリウムを溶解し浸漬する（殺菌作用に影響はない）。なお、銅製の器具は亜硝酸ナトリウムを添加しても腐食を防止できないので長時間浸漬しない。
４．安定性試験：最終包装製品を用いた加速試験（４０℃、相対湿度７５％、６カ月）の結果、通常の市場流通下において３年間安定であることが推測された。

効力を裏付ける試験成績
（１）最小発育阻止濃度（ＭＩＣ）
アルキルジアミノエチルグリシン消毒液１０％「日医工」について、日本化学療法学会標準法（微量液体培地希釈法）を準用し、菌株３種を用いて最小発育阻止濃度試験を行った結果、アルキルジアミノエチルグリシン消毒液１０％「日医工」は標準製剤と同等性が認められた。
→図表を見る（PDF）

最小発育阻止濃度は、有効成分の希釈回数、時間、試験日等の試験条件により異なる可能性がある。
（２）殺菌力試験
アルキルジアミノエチルグリシン消毒液１０％「日医工」についてＭＴＰ法（Ｍｉｃｒｏｔｉｔｒａｔｉｏｎ　Ｐｌａｔｅ法）を準用し、菌株３種を用いて殺菌力試験を行った結果、アルキルジアミノエチルグリシン消毒液１０％「日医工」は標準製剤と同等性が認められた。
→図表を見る（PDF）

殺菌力の有効成分濃度は、有効成分の希釈回数、時間、試験日等の試験条件により異なる可能性がある。

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