ハップスターＩＤ７０ｍｇ

禁忌

１．本剤又は他のインドメタシン製剤に対して過敏症の既往歴のある患者。
２．アスピリン喘息（非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作の誘発）又はその既往歴のある患者［重症喘息発作を誘発する恐れがある］。

効能・効果

次記疾患並びに症状の鎮痛・消炎：変形性関節症、肩関節周囲炎、腱炎・腱鞘炎、腱周囲炎、上腕骨上顆炎（テニス肘等）、筋肉痛、外傷後の腫脹・外傷後の疼痛。

用法・用量

１日２回患部に貼付する。

慎重投与

気管支喘息のある患者［重症喘息発作を誘発する恐れがある］。

重要な基本的注意

１．消炎鎮痛剤による治療は原因療法でなく対症療法であることに留意する。
２．皮膚の感染症を不顕性化する恐れがあるので、皮膚の感染を伴う炎症に対して用いる場合には適切な抗菌剤又は抗真菌剤を併用し、観察を十分行い慎重に使用する。
３．慢性疾患（変形性関節症等）に対し本剤を用いる場合には薬物療法以外の療法も考慮する（また患者の状態を十分観察し、副作用の発現に留意する）。

次のような副作用が認められた場合には、必要に応じ、減量、使用中止等の適切な処置を行う。
皮膚：（０．１％～５％未満）発赤、皮膚そう痒、発疹、かぶれ、（０．１％未満）皮膚ヒリヒリ感、皮膚腫脹。

妊婦・産婦・授乳婦等への使用

１．妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用する［妊婦に対する安全性は確立していない］。シクロオキシゲナーゼ阻害剤（経口剤、坐剤）を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。
２．他の非ステロイド性消炎鎮痛剤の外皮用剤を妊娠後期の女性に使用し、胎児動脈管収縮が起きたとの報告がある。

小児等への使用

小児に対する安全性は確立していない。

適用上の注意

使用時：１．損傷皮膚及び粘膜に使用しない。
２．湿疹又は発疹の部位に使用しない。
３．必要に応じ、テープ等で保定することが望ましい。

吸収・排泄
健常成人の背部に本剤（膏体７６．８ｇ、インドメタシンとして３８４ｍｇ）を貼付したとき、血漿中インドメタシン濃度は貼付後徐々に上昇し、１２時間後の薬剤除去時に１４．９ｎｇ／ｍＬに達した。本剤除去後の生物学的半減期は１１時間であった。
さらに、健常成人の大腿部に１回本剤（膏体３８．４ｇ、インドメタシンとして１９２ｍｇ）を１日２回、２８日間連続貼付したとき、血漿中インドメタシン濃度は、薬剤除去時の２８日目までほぼ一定（約７ｎｇ／ｍＬ）であった。また、尿中の２４時間総排泄量は、貼付７日目以降ほぼ一定値を示し、薬剤除去後３日目には除去時の約１／５に減少した。
また変形性関節症などの患者の膝に、１回本剤（膏体１９．２ｇ、インドメタシンとして９６ｍｇ）を１日２回、１．５～６日間連続貼付したとき、摘出した膝組織内のインドメタシン濃度は皮下組織から滑膜にかけて平均２３ｎｇ／ｇであり、血清中濃度（平均１．５ｎｇ／ｍＬ）よりも高い値を示した。

（１）変形性膝関節症を対象とした二重盲検比較試験では、有効率６９．０％（８０／１１６）を示し、本剤の基剤と比較して明確な鎮痛・消炎効果と高い有用性が認められている。
（２）外傷後の腫脹・疼痛を対象とした比較試験では、有効率８７．４％（７６／８７）を示し、インドメタシン軟膏と比較して同等以上の治療効果が認められている。

次記の各種動物実験モデルで明確な鎮痛・消炎作用を示す。その効果はインドメタシン軟膏と同等であり、貼付部位で局所性に発揮される。
１．鎮痛作用
本剤は、炎症足圧痛抑制試験（ラット）で、著明な鎮痛作用を示す。
２．抗炎症作用
（１）急性炎症に対する作用
本剤は、血管透過性亢進抑制試験（モルモット）、カラゲニン足浮腫抑制試験（ラット）、デキストラン足浮腫抑制試験（ラット）及び紫外線紅斑抑制試験（モルモット）で、著明な抗炎症作用を示す。
（２）慢性炎症に対する作用
本剤は、アジュバント関節炎治療試験（ラット）で、関節炎の有意な抑制効果を示す。

製造販売会社

大石膏盛堂

販売会社

日医工