アコニップパップ７０ｍｇ

禁忌

１．本剤又は他のインドメタシン製剤に対して過敏症の既往歴のある患者。
２．アスピリン喘息（非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作の誘発）又はその既往歴のある患者［重症喘息発作を誘発する恐れがある］。

効能・効果

次記疾患並びに症状の鎮痛・消炎：変形性関節症、肩関節周囲炎、上腕骨上顆炎（テニス肘等）、腱炎・腱鞘炎、腱周囲炎、筋肉痛、外傷後の腫脹・外傷後の疼痛。

用法・用量

１日２回患部に貼付する。

慎重投与

気管支喘息のある患者［重症喘息発作を誘発する恐れがある］。

重要な基本的注意

１．消炎鎮痛剤による治療は原因療法でなく対症療法であることに留意する。
２．皮膚の感染症を不顕性化する恐れがあるので、皮膚の感染を伴う炎症に対して用いる場合には適切な抗菌剤又は抗真菌剤を併用し、観察を十分行い慎重に使用する。
３．慢性疾患（変形性関節症等）に対し本剤を用いる場合には薬物療法以外の療法も考慮する（また患者の状態を十分観察し、副作用の発現に留意する）。

皮膚：（０．１％～５％未満）発赤、皮膚そう痒、発疹、かぶれ、（０．１％未満）皮膚ヒリヒリ感、皮膚腫脹［症状が強い場合は使用を中止するなど、適切な処置を行う］。

妊婦・産婦・授乳婦等への投与

１．妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用する［妊婦に対する安全性は確立していない］。
２．他の非ステロイド性消炎鎮痛剤の外皮用剤を妊娠後期の女性に使用し、胎児動脈管収縮が起きたとの報告がある。
３．シクロオキシゲナーゼ阻害剤（経口剤、坐剤）を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。

小児等への投与

小児等に対する安全性は確立していない。

適用上の注意

使用時：１．損傷皮膚及び粘膜に使用しない。
２．湿疹又は発疹の部位に使用しない。
３．必要に応じ、テープ等で保定することが望ましい。

健常成人６名の背部に１２時間貼付したところ、１２時間後に最高血中濃度１４．９ｎｇ／ｍＬに達し、生物学的半減期は１１時間、尿中排泄量（０→１２０時間）は４００μｇであった。
人工膝関節全置換術が予定されている患者６名の膝に、１日２回数日間連続貼付した各組織内濃度は次の通りで、貼付した深部へ分布し血清中より高濃度であった。
→図表を見る（PDF）

変形性膝関節症を対象とした基剤との二重盲検試験において、有効率６９．０％（８０例／１１６例）を示し、基剤群との比較においても高い有用性が認められた。
また、急性炎症を主症状とする一般外傷を対象としたインドメタシン軟膏との比較臨床試験において、有効率８７．４％（７６例／８７例）を示し、インドメタシン軟膏と同等以上の高い有用性が認められた。

血管透過性亢進抑制試験（モルモット）、カラゲニン足浮腫抑制試験（ラット）、デキストラン足浮腫抑制試験（ラット）及び紫外線紅斑抑制試験（モルモット）の急性炎症モデルに対して優れた抗炎症作用を示し、慢性炎症モデルであるアジュバント関節炎治療試験（ラット）で有意な抑制効果を示した。また炎症足圧痛抑制試験（ラット）でも著明な鎮痛作用を示し、インドメタシン軟膏とほぼ同等であった。

製造販売会社

テイカ製薬

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