ラノコナゾール軟膏１％「イワキ」

禁忌

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。

効能・効果

次記の皮膚真菌症の治療。
１．白癬：足白癬、体部白癬、股部白癬。
２．カンジダ症：カンジダ症の間擦疹、カンジダ症の指間糜爛症、カンジダ症の爪囲炎。
３．癜風。

用法・用量

１日１回患部に塗布する。

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

その他の副作用：次記のような症状が現れた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行う。
皮膚：（頻度不明）皮膚炎（接触性皮膚炎等）、発赤、皮膚小水疱、皮膚刺激感、皮膚そう痒感、皮膚亀裂、皮膚乾燥、皮膚腫脹。

妊婦・産婦・授乳婦等への投与

妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する［使用経験が少ない］。

取扱い上の注意

投与部位：１．著しい糜爛面には使用しない。
２．眼科用として角膜・結膜には使用しない。
安定性試験：最終包装製品を用いた加速試験（４０℃、相対湿度７５％、６カ月）の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、ラノコナゾールクリーム１％「イワキ」及びラノコナゾール軟膏１％「イワキ」は通常の市場流通下において３年間安定であることが推測された。

生物学的同等性試験
健康成人男子２０名にラノコナゾールクリーム１％「イワキ」、ラノコナゾール外用液１％「イワキ」及びラノコナゾール軟膏１％「イワキ」並びにそれぞれの標準製剤を単回経皮投与して角層中未変化体量を測定した。生物学的同等性判定のパラメータである定常状態（外用液、軟膏：投与後４時間、クリーム：投与後６時間）及び投与後２４時間における薬物回収量の対数変換値について統計解析した結果、いずれの製剤も標準製剤との生物学的同等性が確認された。
薬物回収量（ｎｇ）
→図表を見る（PDF）

薬物回収量は、被験者の選択、角層の剥離回数・適用時間等の試験条件によって異なる可能性がある。

製造販売会社

岩城製薬

販売会社