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ビーゾカイン歯科用ゼリー20%

後発医薬品
販売名
ビーゾカイン歯科用ゼリー20%
薬価
1g 67.90円
製造メーカー
ビーブランドメディコーデンタル

添付文書情報2016年11月改定(第7版)

商品情報

薬効分類名
歯科用局所麻酔剤
一般名
アミノ安息香酸エチルゼリー
禁忌
1.安息香酸エステル系局所麻酔剤に対して、過敏症の既往歴のある患者。
2.メトヘモグロビン血症のある患者[症状が悪化する恐れがある]。
効能・効果
歯科領域における表面麻酔。
用法・用量
本剤を適量取り、局所に塗布する。
重要な基本的注意
1.局所麻酔剤の使用に際しては、まれにショック様症状を起こすことがあるので、常時、直ちに救急処置のとれる準備が望ましい。
2.本剤の投与に際し、その副作用を完全に防止する方法はないが、ショック様症状をできるだけ避けるため次の諸点に留意する。
1).患者の全身状態の観察を十分に行う。
2).できるだけ必要最小量にとどめる。
重大な副作用
1.重大な副作用
1).ショック:ショックが現れることがあるので観察を十分に行い、血圧降下、顔面蒼白、脈拍異常、呼吸抑制等の症状が現れた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行う。
2).中枢神経:振戦、痙攣等の中毒症状が現れることがあるので、観察を十分に行い、このような症状が現れた場合には、直ちに投与を中止し、ジアゼパム又は超短時間作用型バルビツール酸製剤(チオペンタールナトリウム等)の投与等の適切な処置を行う。
2.その他の副作用
1).中枢神経:眠気、不安、興奮、霧視、眩暈、悪心・嘔吐等が現れることがあるので、観察を十分に行い、ショックあるいは中毒への移行に注意し、必要に応じて適切な処置を行う。
2).過敏症:蕁麻疹等の皮膚症状、浮腫等の過敏症状が現れることがあるが、これらの場合は投与を中止する。
3).血液:メトヘモグロビン血症を起こすことがあるので、このような場合には使用を中止し、適切な処置をとる。
取扱い上の注意
1.本剤を用いる前に口腔内の洗口及び消毒を行い、脱脂綿等により簡易防湿を施し、適用部位及びその周囲を十分乾燥させる。
2.麻酔発現後は脱脂綿等で拭きとり、術後うがいをして、本剤を洗去するよう患者を指導する。
3.歯科用以外に使用しない。
安定性試験:最終包装製品を用いた長期保存試験(室温・5年間)の結果、全ての特性値は規格の範囲内にあり、本剤は通常の市場流通下において、5年間は安定であることが確認された。
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1.ビーゾカイン歯科用ゼリー20%臨床効果(総合効果)
→図表を見る(PDF)

全身的、局所的に副作用は認められなかった。

1.麻酔試験:神経幹には効果はないが神経末端部において麻酔作用があり、粘膜および表皮剥離部局所の知覚を麻ひする作用がある。モルモットの眼瞼結膜嚢に塗布、直ちに完全麻酔し、約80分以上持続する。
2.抗菌試験:本剤はベンゼトニウム塩化物を含有し、Sta.aureus FDA 209P、E.coliおよびP.aeruginosaに対し抗菌力を示した。

製造販売会社
ビーブランドメディコーデンタル
販売会社
 

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