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Fバニッシュ歯科用5%

販売名
Fバニッシュ歯科用5%
薬価
5%1g 0.00円
製造メーカー
東洋製薬化成

添付文書情報2009年09月改定(第5版)

商品情報

薬効分類名
その他の歯科口腔用薬
一般名
フッ化ナトリウム液
規制区分
  • 特生
  • 特承
  • 覚原

-

効能・効果
象牙質知覚過敏の抑制(象牙質知覚鈍麻)。
用法・用量
1.通法により患歯を清掃する。
2.簡易防湿を施し、綿花で清拭する。
3.本剤の適量をとり、スパーテル等で患部を被覆するように塗布、整形し、綿球又はスプレーで水を撒布し、更に洗口させる。
4.4~6時間以上は付着させるようにする。
(一般的使用方法)
1.患歯を通法により清掃し、綿花で軽く拭いた後、本剤をスパーテル様のもので、局所を蓋うように貼布し、その上から水を含んだ小綿球等で水を滴下し、本剤の表面を固化させ、必要があれば更にスパーテル様のもので形を整える。また歯頚部々位に貼布の場合は最後に頬面を以って軽く擦って整形するのも一つの方法である。
2.本剤は知覚過敏が抑制されるまで数回にわたって貼布する。
3.本剤貼布後は、なるべく4~6時間程度歯牙に保持するようにし、貼布時間中は食物等の摂取を控え、舌による物理的剥離をさけるように努める。
4.本剤の剥離片は吐き出すようにする。
取扱い上の注意
保存上の注意:使用後はチューブの口を固く閉めて保存する。
-

1.プラセボーとの二重盲検法による比較
本剤の有効率は冷水痛91%、擦過痛97%で、対照の無フッ素バニッシュでは冷水痛38%、擦過痛38%で0.1%の水準で有意の差があった。(鶴見大・歯・予防歯科)
2.NaF2%溶液との比較
本剤の有効率は冷水痛84%、擦過痛76%で、2%NaFの有効率は冷水痛37%、擦過痛28%で、0.1%の水準で有意の差があった。(岐阜歯大・口腔治療)
3.臨床効果
→図表を見る(PDF)

4.臨床効果と電気抵抗値の変化
χ2‐testの結果2%の危険率で有意差があり、臨床効果の有効例には電気抵抗値の上昇が認められた。
5.申請時(4施設、364例)においては、局所的、全身的に副作用は認められなかった。

1.象牙質へのフッ素取り込み
ヒト永久歯象牙質に本剤を貼布、X線マイクロアナライザによる線分析で、表層から70μmの深さまでフッ素の取り込みが認められたが、対照とした無フッ素バニッシュではフッ素の増加は認められなかった。面分析でも、本剤貼布ではフッ素の強い局在性が認められた。
2.耐酸性
ヒト永久歯象牙質の本剤2回貼布による酸溶解性試験の結果、対照の無フッ素バニッシュ貼布に対し、カルシウム溶出抑制率は30分で66%、90分で72%、150分で76%であり、不溶性カルシウムが生成されていることが判明した。
3.象牙細管閉鎖性
ヒト永久歯象牙質に本剤を週2回、2週間貼布後、人工唾液中に3週間浸漬、走査型電顕での観察結果では、本剤除去直後の表面は顆粒状物質で覆われていたが、経時的に顆粒状から鱗状への変化と象牙細管の狭窄、閉鎖が認められた。

製造販売会社
東洋製薬化成
販売会社
 ビーブランドメディコーデンタル

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