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FAD錠5mg「ツルハラ」

後発医薬品
販売名
FAD錠5mg「ツルハラ」
薬価
5mg1錠 5.70円
製造メーカー
鶴原製薬

添付文書情報2008年05月改定(第5版)

商品情報

薬効分類名
ビタミンB2剤
一般名
フラビンアデニンジヌクレオチド腸溶錠

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効能・効果
1.ビタミンB2欠乏症の予防及び治療。
2.ビタミンB2の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給(消耗性疾患、妊産婦、授乳婦、激しい肉体労働時など)。
3.次記疾患のうち、ビタミンB2欠乏又はビタミンB2代謝障害が関与すると推定される場合:口角炎、口唇炎、舌炎、口内炎、肛門周囲糜爛及び陰部糜爛、急性湿疹・慢性湿疹、脂漏性湿疹、ペラグラ、尋常性ざ瘡、酒さ、日光皮膚炎、結膜炎、びまん性表層角膜炎、角膜部周擁充血、角膜脈管新生。
3.の適用については効果がないのに月余にわたって、漫然と使用すべきでない。
用法・用量
FADとして、1日5~45mgを1~3回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
取扱い上の注意
1.服用時:本剤は腸溶錠なので、噛まずにそのまま服用する。
2.薬剤交付時:PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導する(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)。
安定性試験:最終包装製品を用いた加速試験(40℃、相対湿度75%、6カ月)の結果、FAD錠5mg「ツルハラ」、FAD錠10mg「ツルハラ」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。

溶出挙動
FAD錠5mg「ツルハラ」は、日本薬局方外医薬品規格第3部に定められたフラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム腸溶錠の溶出規格に適合していることが確認されている。

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○ビタミンB2は生体内では大部分がFADの型で存在する。又、リボフラビンそのものには補酵素作用はなくFMN又はFADに活性化されて種々の酸化還元反応の補酵素としての作用をあらわす。
○四塩化炭素によるラット肝障害時の組織障害、肝VB2量、酵素活性等に対しリボフラビンよりも強い回復を示した。
○ビタミンB2欠乏ラットでの肝、皮膚における脂質代謝異常を改善する。

一包可:不可
分割:不可
粉砕:不明

腸溶錠なので、かまずにそのまま服用する。@味はわずかに苦い

製造販売会社
鶴原製薬
販売会社
 

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