トコフェロール酢酸エステル錠５０ｍｇ「トーワ」

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効能・効果

１．ビタミンＥ欠乏症の予防及び治療。
２．末梢循環障害（間欠性跛行症、動脈硬化症、静脈血栓症、血栓性静脈炎、糖尿病性網膜症、凍瘡、四肢冷感症）。
３．過酸化脂質の増加防止。
１．以外の効能については、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきではない。

用法・用量

トコフェロール酢酸エステルとして、１回５０～１００ｍｇを、１日２～３回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

１．消化器：（頻度不明）便秘、胃部不快感、下痢。
２．過敏症：（頻度不明）発疹。

取扱い上の注意

薬剤交付時：ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導する（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている）。
安定性試験：最終包装製品を用いた長期保存試験（室温、３年）の結果、通常の市場流通下において３年間安定であることが確認された。

生物学的同等性試験
＜参考資料＞
トコフェロール酢酸エステル錠５０ｍｇ「トーワ」と標準製剤をクロスオーバー法によりそれぞれ６錠（トコフェロール酢酸エステルとして３００ｍｇ）雄性ビーグル犬（ｎ＝１０）に絶食単回経口投与して血清中遊離型トコフェロール濃度を測定し、推計学的手法により比較検討を行った結果、両製剤のバイオアベイラビリティには有意差のないことが推定された。

一包可：不明

バラ包装

分割：可能

粉砕：可能

製造販売会社

東和薬品

販売会社