エポプロステノール静注用「ヤンセン」専用溶解用液（生理食塩液）

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効能・効果

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用法・用量

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重要な基本的注意

本剤は、エポプロステノール静注用「ヤンセン」の溶解のみに使用する。他の注射用エポプロステノール製剤＜エポプロステノール静注用「ヤンセン」以外＞の溶解には使用しない。
＜参考：注射液の調製法の例示＞エポプロステノール静注用「ヤンセン」の調製には必ず本溶解用液を用い、次を参考に調製する。
１．調製する注射液の濃度（５０００ｎｇ／ｍＬ）：凍結乾燥品（エポプロステノール０．５ｍｇ）１バイアル、専用溶解用液（生理食塩液（５０ｍＬ））２本。
２．調製する注射液の濃度（１００００ｎｇ／ｍＬ）：凍結乾燥品（エポプロステノール０．５ｍｇ）１バイアル、専用溶解用液（生理食塩液（５０ｍＬ））１本。
３．調製する注射液の濃度（１００００ｎｇ／ｍＬ）：凍結乾燥品（エポプロステノール０．５ｍｇ）２バイアル、専用溶解用液（生理食塩液（５０ｍＬ））２本。
４．調製する注射液の濃度（１５０００ｎｇ／ｍＬ）：凍結乾燥品（エポプロステノール１．５ｍｇ）１バイアル、専用溶解用液（生理食塩液（５０ｍＬ））２本。
５．調製する注射液の濃度（２００００ｎｇ／ｍＬ）：凍結乾燥品（エポプロステノール０．５ｍｇ）１バイアル、凍結乾燥品（エポプロステノール１．５ｍｇ）１バイアル、専用溶解用液（生理食塩液（５０ｍＬ））２本。
６．調製する注射液の濃度（３００００ｎｇ／ｍＬ）：凍結乾燥品（エポプロステノール１．５ｍｇ）１バイアル、専用溶解用液（生理食塩液（５０ｍＬ））１本。
７．調製する注射液の濃度（３００００ｎｇ／ｍＬ）：凍結乾燥品（エポプロステノール１．５ｍｇ）２バイアル、専用溶解用液（生理食塩液（５０ｍＬ））２本。
８．調製する注射液の濃度（４００００ｎｇ／ｍＬ）：凍結乾燥品（エポプロステノール０．５ｍｇ）２バイアル、凍結乾燥品（エポプロステノール１．５ｍｇ）２バイアル、専用溶解用液（生理食塩液（５０ｍＬ））２本。
９．調製する注射液の濃度（５００００ｎｇ／ｍＬ）：凍結乾燥品（エポプロステノール０．５ｍｇ）１バイアル、凍結乾燥品（エポプロステノール１．５ｍｇ）３バイアル、専用溶解用液（生理食塩液（５０ｍＬ））２本。
＜調製方法＞０．５ｍｇ／１．５ｍｇ製剤１バイアル、専用溶解用液（生理食塩液（５０ｍＬ））１本：専用溶解用液（生理食塩液（５０ｍＬ））１本より４ｍＬを注射筒を用いて正確に取り、本剤バイアル内に注入し、溶解した液の全量を再び専用溶解用液（生理食塩液）１本に戻す。
０．５ｍｇ／１．５ｍｇ製剤１バイアル、専用溶解用液（生理食塩液（５０ｍＬ））２本：専用溶解用液（生理食塩液（５０ｍＬ））２本より２ｍＬずつ注射筒を用いて合計４ｍＬを正確に取り、本剤バイアル内に注入する。溶解した液を全て注射筒内にとり、正確に２ｍＬずつ専用溶解用液（生理食塩液）２本に戻す。
０．５ｍｇ／１．５ｍｇ製剤２バイアル、専用溶解用液（生理食塩液（５０ｍＬ））２本：専用溶解用液（生理食塩液（５０ｍＬ））２本より２ｍＬずつ注射筒を用いて合計４ｍＬを正確に取り、本剤バイアル内に２ｍＬずつ注入する。溶解した液を全て注射筒内にとり、正確に２ｍＬずつ専用溶解用液（生理食塩液）２本に戻す。
０．５ｍｇ／１．５ｍｇ製剤３バイアル、専用溶解用液（生理食塩液（５０ｍＬ））２本：専用溶解用液（生理食塩液（５０ｍＬ））２本より１．５ｍＬずつ注射筒を用いて合計３ｍＬを正確に取り、本剤バイアル内に１ｍＬずつ注入する。溶解した液を全て注射筒内にとり、正確に１．５ｍＬずつ専用溶解用液（生理食塩液）２本に戻す。
０．５ｍｇ／１．５ｍｇ製剤４バイアル、専用溶解用液（生理食塩液（５０ｍＬ））２本：専用溶解用液（生理食塩液（５０ｍＬ））２本より２ｍＬずつ注射筒を用いて合計４ｍＬを正確に取り、本剤バイアル内に１ｍＬずつ注入する。溶解した液を全て注射筒内にとり、正確に２ｍＬずつ専用溶解用液（生理食塩液）２本に戻す。
３０００ｎｇ／ｍＬの調製方法：専用溶解用液（生理食塩液（５０ｍＬ））１本より５ｍＬを注射筒を用いて正確に取り、本剤０．５ｍｇバイアル内に注入し、溶解した液１．５ｍＬを正確に注射筒内にとる。新たな専用溶解用液（生理食塩液）１本より１．５ｍＬを除き、これに先に注射筒内にとった液全量を注入する。

取扱い上の注意

１．調製時：１）．無色澄明に溶解しなかったものは、使用しない。
２）．本剤は保存剤を含まないため、残液は廃棄する。
２．調製後溶液の保存及び取扱い：１）．調製後は溶液中の有効成分が徐々に分解するため、調製後すぐに投与開始しない場合は溶液を冷蔵保存する。
２）．調製後、冷蔵保存する場合は８日間（１９２時間）を超えない。
３）．本剤及び調製後溶液を凍結させない（凍結した場合には、溶解後も使用しない）。
４）．調製後溶液は投与開始前の冷蔵保存の有無に関わらず、室温では２４時間以内に投与を終了し、また、投与中は高温をさけることが望ましい。
５）．エポプロステノール静注用「ヤンセン」は３０００ｎｇ／ｍＬ未満の希釈を避け、やむを得ず、希釈する際には、調製後４～８時間以内に投与を終了する。
６）．一旦投与を開始した溶液の残液は使用しない。
５０ｍＬのポリエチレン製の輸液用ボトル：１．内容液の漏出又は混濁などが認められた場合は使用しない。
２．オーバーシール（ゴム栓部の汚染防止のためのシール）が万一はがれているときは使用しない。
３．ゴム栓への針刺は、ゴム栓面に垂直に、ゆっくりと行う（斜めに刺すと、ゴム片（コア）が薬液中に混入したり、ポート部を傷つけて液漏れを起こす恐れがある）。
４．容器の目盛はおよその目安として使用する。

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ヤンセンファーマ

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