ＪＭＳ　ＬＲフィルタバッグＣＰＤ－ＭＡＰ４００

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効能・効果

血液保存及び赤血球成分の保存。

用法・用量

生物由来原料基準　血液製剤総則１（２）全血採血により採血バッグ（Ｃ液）に採血し、白血球除去用フィルターにて濾過した血液を遠心分離後、赤血球成分と本品のＭＡＰ液バッグ内の液（ＭＡＰ液）を混和する。なお、採血量は４００ｍＬとする。

重要な基本的注意

１．フィルターを使用して血液製剤（血小板製剤、濃厚赤血球製剤）の輸血を行った際に、血圧低下、ショック等の重篤な症例が報告されている。使用に際しては、急激な血圧低下、ショック等の重篤な症状の発生時に備え、あらかじめ救急処置のとれるよう準備しておく。また、輸血中は、患者の状態をよく観察し、発熱、悪寒、頭痛、関節痛、蕁麻疹、呼吸困難、血圧低下、ショック等の異常が認められた場合には、直ちに輸血を中止し適切な処置を行う。アレルギーや過敏症の既往歴のある患者への使用は特に注意が必要である。
２．本品は可塑剤であるフタル酸ジ（２－エチルヘキシル）が保存血液中に溶出する恐れがある。
３．使用中は本品の破損、接合部のゆるみ及び薬液漏れ等について、定期的に確認する。
４．ひび割れが確認された場合は、直ちに新しい製品と交換する。

副作用

本品は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確になる調査を実施していない。

次記の副作用が現れることがあるので観察を十分行い、副作用が認められた場合には投与を中止する等の適切な処置を行う。
短時間大量投与：（頻度不明）クエン酸による血中カルシウムイオン濃度低下。

取扱い上の注意

カルシウム含有製剤と混和すると凝血をおこす恐れがあるため混合輸注はしない。
１．本品は滅菌済みで、１回限りの使い捨てであり、再使用・再滅菌はしない。
２．使用期限内でも包装を開封したものは速やかに使用する。
３．包装及び製品の外観、内容物等に異常が認められた場合は使用しない。
４．万一、保存液漏れ、その他の異常が認められた場合は使用しない。
５．採血針のキャップを外す際は、針先がキャップに触れないように注意する［針先がキャップに触れると針先が変形し、穿刺しづらくなる場合がある］。
６．採血針を誤穿刺防止カバー内に収納した後は、誤穿刺防止カバー内に指を入れない［針刺しの可能性がある］。
７．チューブを鉗子等で傷をつけないように、また、はさみや刃物等で傷をつけないように注意する［チューブに破断が生じる可能性がある］。
８．チューブ及びチューブを接合している箇所は、過度に引っ張るような負荷や、チューブを押し込むような負荷、チューブを折り曲げるような負荷を加えない［チューブが破損する、又は接合部が外れる可能性がある］。
９．血液バッグの塩化ビニル樹脂は、低温での物性が著しく低下し、破損する場合があるので低温及び凍結の状態での取り扱いには十分注意する。
１０．蒸気滅菌工程の水蒸気あるいはその後の熱処理のため、バッグが不透明になったり空袋やチューブ内に微量の水分が残留することがあるが、使用上問題はないが、著しい水漏れや内容液のリークが疑われる場合は使用しない。
１１．血液バッグを遠心分離する際、遠心カップ下部にチューブ・分岐管等を入れるとバッグを破損させることがあるので取り扱いには十分注意する。
１２．未使用品は１～３０℃の清潔な場所で保存する。また、直射日光や水漏れの恐れのある場所や湿度の高い場所での保存はさける。
１３．本品はプラスチック製品であるため、運搬、操作時には振動や衝撃を加えないように十分注意する。
１４．使用済み品を廃棄する場合には、周囲の環境を汚染しないように注意する。また、血液による感染を防ぐため、医療廃棄物として適正に処理する。

製造販売会社

ジェイ・エム・エス

販売会社