プラミペキソール塩酸塩ＬＡ錠０．３７５ｍｇＭＩ「トーワ」

警告

前兆のない突発的睡眠及び傾眠等がみられることがあり、また突発的睡眠等により自動車事故を起こした例が報告されているので、患者に本剤の突発的睡眠及び傾眠等についてよく説明し、本剤服用中には、自動車の運転、機械の操作、高所作業等危険を伴う作業に従事させないよう注意すること〔８．１、１１．１．１参照〕。

禁忌

２．１．　妊婦又は妊娠している可能性のある女性〔９．５妊婦の項参照〕。
２．２．　透析患者を含む高度腎機能障害（クレアチニンクリアランス３０ｍＬ／ｍｉｎ未満）のある患者〔７．２、９．２．２参照〕。
２．３．　本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。

効能・効果

パーキンソン病。

用法・用量

通常、成人にはプラミペキソール塩酸塩水和物として１日量０．３７５ｍｇ１日１回食後経口投与からはじめ、２週目に１日量を０．７５ｍｇとし、以後経過を観察しながら、１週間毎に１日量として０．７５ｍｇずつ増量し、維持量（標準１日量１．５～４．５ｍｇ１日１回食後経口投与）を定める。なお、年齢、症状により適宜増減ができるが、１日量は４．５ｍｇを超えないこと。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．　本剤の投与は、少量から開始し、幻覚等の精神症状、消化器症状、血圧等の観察を十分に行い、慎重に維持量（標準１日量１．５～４．５ｍｇ）まで増量すること〔８．２、９．１．１、９．１．３、１１．１．２参照〕。
７．２．　腎機能障害患者に対する投与法
腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが３０－５０ｍＬ／ｍｉｎ）には、治療開始１週間は本剤０．３７５ｍｇを隔日投与し、増量が必要な場合には患者の状態（精神症状、消化器症状、血圧等）や腎機能に注意しながら慎重に１週間毎に０．３７５ｍｇずつ漸増すること（なお、最大１日量は２．２５ｍｇとする）〔２．２、９．２．１、９．２．２、９．８．２、１６．１．２参照〕。
１）．　クレアチニンクリアランス≧５０ｍＬ／ｍｉｎ：１日１回投与、初回投与量０．３７５ｍｇ×１回／日、最大１日量４．５ｍｇ（４．５ｍｇ×１回）。
２）．　５０ｍＬ／ｍｉｎ＞クレアチニンクリアランス≧３０ｍＬ／ｍｉｎ：治療開始１週間は隔日投与、その後は１日１回投与、初回投与量０．３７５ｍｇ×１回を隔日投与、最大１日量２．２５ｍｇ（２．２５ｍｇ×１回）。
７．３．　本剤の１日１回食後投与は、できるだけ同じ時間帯に服用すること〔９．２．１参照〕。

腎機能障害患者

８．１．　突発的睡眠等により自動車事故を起こした例が報告されている。突発的睡眠を起こした症例の中には、傾眠や過度の眠気のような前兆を認めなかった例あるいは投与開始後１年以上経過した後に初めて発現した例も報告されている。患者には本剤の突発的睡眠及び傾眠等についてよく説明し、自動車の運転、機械の操作、高所作業等危険を伴う作業に従事させないよう注意すること〔１．警告の項、１１．１．１参照〕。
８．２．　特に投与初期には、めまい、立ちくらみ、ふらつき等の起立性低血圧に基づく症状が見られることがある（また、これらの症状が発現した場合には、症状の程度に応じて、減量又は投与を中止するなどの適切な処置を行うこと）〔７．１、９．１．２、９．１．３参照〕。
８．３．　本剤の減量、中止が必要な場合は、漸減すること（急激な減量又は中止により、悪性症候群を誘発することがあり、また、ドパミン受容体作動薬の急激な減量又は中止により、薬剤離脱症候群（無感情、不安、うつ、疲労感、発汗、疼痛等の症状を特徴とする）があらわれることがある）〔１１．１．４参照〕。
８．４．　レボドパ又はドパミン受容体作動薬の投与により、病的賭博（個人的生活の崩壊等の社会的に不利な結果を招くにもかかわらず、持続的にギャンブルを繰り返す状態）、病的性欲亢進、強迫性購買、暴食等の衝動制御障害が報告されているので、このような症状が発現した場合には、減量又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと。また、患者及び家族等に病的賭博（個人的生活の崩壊等の社会的に不利な結果を招くにもかかわらず、持続的にギャンブルを繰り返す状態）、病的性欲亢進、強迫性購買、暴食等の衝動制御障害の症状について説明すること。
８．５．　本剤の有効成分は、速放錠である「プラミペキソール塩酸塩錠」と同一であるが、用法・用量が異なることに注意すること。また、「プラミペキソール塩酸塩錠」から本剤へ切り替える場合には、翌日から切り替え可能であるが、十分に患者の状態を観察すること〔１７．１．３参照〕。
９．１．１．　幻覚、妄想等の精神症状又はそれらの既往歴のある患者：症状が増悪又は発現しやすくなることがある〔７．１、１１．１．２参照〕。
９．１．２．　重篤な心疾患又はそれらの既往歴のある患者：起立性低血圧等の副作用が発現しやすくなるおそれがある〔８．２参照〕。
９．１．３．　低血圧症の患者：症状が悪化することがある〔７．１、８．２参照〕。
９．２．１．　腎機能障害のある患者：副作用が発現しやすくなるおそれがある〔７．２、７．３参照〕。
９．２．２．　透析患者を含む高度腎機能障害のある患者（クレアチニンクリアランスが３０ｍＬ／ｍｉｎ未満）：投与しないこと（プラミペキソール塩酸塩水和物を投与する場合は、状態を観察しながら速放錠である「プラミペキソール塩酸塩錠」を慎重に投与すること、副作用が発現しやすくなるおそれがある）〔２．２、７．２、１６．１．２参照〕。

相互作用

１０．２．　併用注意：１）．　カチオン輸送系を介して腎排泄される薬剤（シメチジン、アマンタジン塩酸塩）［ジスキネジア・幻覚等の副作用が増強することがあるので、このような場合には、本剤を減量すること（カチオン輸送系を介して腎排泄される薬剤との併用により、双方あるいはいずれかの薬剤の腎尿細管分泌が減少し、腎クリアランスが低下することがある）］。
２）．　鎮静剤、アルコール［作用が増強するおそれがある（機序は明らかではないが、本剤との併用により作用増強の可能性が考えられる）］。
３）．　ドパミン拮抗剤（フェノチアジン系薬剤、ブチロフェノン系薬剤、メトクロプラミド、ドンペリドン）［本剤の作用が減弱するおそれがある（本剤はドパミン作動薬であり、併用により両薬剤の作用が拮抗するおそれがある）］。
４）．　抗パーキンソン剤（レボドパ、抗コリン剤、アマンタジン塩酸塩、ドロキシドパ、エンタカポン、セレギリン塩酸塩、ゾニサミド）［ジスキネジア・幻覚・錯乱等の副作用が増強することがある（相互に作用が増強することがある）］。

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

重大な副作用

１１．１．　重大な副作用
１１．１．１．　突発的睡眠（０．１～５％未満）：前兆のない突発的睡眠があらわれることがある〔１．警告の項、８．１参照〕。
１１．１．２．　幻覚（２．７％）、妄想（０．７％）、せん妄（０．４％）、錯乱（０．７％）、激越（０．２％）：幻覚（主に幻視）、妄想、せん妄、錯乱、激越があらわれることがあるので、このような場合には、減量又は投与を中止するとともに、必要に応じて抗精神病薬を使用するなどの適切な処置を行うこと〔７．１、９．１．１参照〕。
１１．１．３．　抗利尿ホルモン不適合分泌症候群（ＳＩＡＤＨ）（頻度不明）：低ナトリウム血症、低浸透圧血症、尿中ナトリウム排泄量増加、高張尿、痙攣、意識障害等を伴う抗利尿ホルモン不適合分泌症候群（ＳＩＡＤＨ）があらわれることがあるので、異常が認められた場合には投与を中止し、水分摂取の制限等適切な処置を行うこと。
１１．１．４．　悪性症候群（頻度不明）：本剤の急激な減量又は中止により、悪性症候群があらわれることがあるので、観察を十分に行い、発熱、意識障害、無動無言、高度筋硬直、不随意運動、嚥下困難、頻脈、血圧変動、発汗、血清ＣＫ上昇等があらわれた場合には悪性症候群の症状である可能性があるため、再投与後、漸減し、体冷却、水分補給等の適切な処置を行うこと〔８．３参照〕。
１１．１．５．　横紋筋融解症（頻度不明）：筋肉痛、脱力感、ＣＫ上昇、血中ミオグロビン上昇及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれることがある。
横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意すること。
１１．１．６．　肝機能障害（頻度不明）：ＡＳＴ上昇、ＡＬＴ上昇、ＬＤＨ上昇、γ－ＧＴＰ上昇、総ビリルビン上昇等の肝機能障害があらわれることがある。

１１．２．　その他の副作用
１）．　過敏症：（頻度不明）過敏症状。
２）．　皮膚：（０．１～５％未満）皮膚そう痒症、発疹、多汗、脱毛症、アレルギー性皮膚炎、（頻度不明）蕁麻疹、網状皮斑。
３）．　筋・骨格系：（０．１～５％未満）筋痙縮、背部痛、筋肉疲労、筋力低下、筋骨格硬直、（頻度不明）腰痛、ＣＫ上昇。
４）．　中枢・末梢神経系：（５％以上）傾眠（２７．２％）、浮動性めまい（６．４％）、（０．１～５％未満）平衡障害、注意力障害、頭痛、過眠症、嗜眠、記憶障害、錯感覚、鎮静、振戦、ジスキネジア、オンオフ現象、回転性めまい、体位性めまい、パーキンソニズム増悪、ジストニア、失神、味覚消失、異常感覚、（頻度不明）めまい、緊張亢進、舌麻痺、運動過多、ミオクローヌス、声が出にくい、知覚減退。
５）．　自律神経系：（０．１～５％未満）口内乾燥、起立性低血圧、高血圧、（頻度不明）唾液増加。
６）．　感覚器：（０．１～５％未満）霧視、視覚障害、複視、羞明、眼精疲労、（頻度不明）苦味、眼のちらつき、視力低下。
７）．　精神神経系：（０．１～５％未満）不眠、悪夢、不安、強迫性購買、錯覚、パニック発作、病的賭博、食欲亢進、食欲不振、早朝覚醒、過食（体重増加）、攻撃性、自殺念慮、（頻度不明）＊薬剤離脱症候群（＊無感情、＊不安、＊うつ、＊疲労感、＊発汗、＊疼痛等）［＊：異常が認められた場合には、投与再開又は減量前の投与量に戻すなど、適切な処置を行うこと］、神経過敏、気分高揚感、徘徊、暴食、健忘、異夢、病的性欲亢進、不穏、抑うつ気分、気分変動、性欲減退、失見当識、ねぼけ様症状。
８）．　消化管：（５％以上）悪心（１３．７％）、（０．１～５％未満）便秘、腹部不快感、腹痛、消化不良、胃炎、嘔吐、体重減少、上腹部痛、腹部膨満、おくび、口内炎、（頻度不明）胃潰瘍、鼓腸放屁、イレウス。
９）．　肝臓：（０．１～５％未満）γ－ＧＴＰ上昇。
１０）．　内分泌：（頻度不明）プロラクチン低下、成長ホルモン上昇。
１１）．　代謝：（０．１～５％未満）脱水、（頻度不明）血糖値上昇。
１２）．　循環器：（０．１～５％未満）低血圧、動悸、心室性期外収縮、（頻度不明）房室性期外収縮、心拍不整。
１３）．　泌尿器系：（０．１～５％未満）尿閉、勃起不全、（頻度不明）尿蛋白陽性、排尿頻回。
１４）．　一般的全身障害：（５％以上）末梢性浮腫（６．０％）、（０．１～５％未満）倦怠感、不快感、易刺激性、転倒、ほてり、口渇、（頻度不明）手がピリピリする、疲労感、脱力感、胸痛。
１５）．　呼吸器：（０．１～５％未満）しゃっくり、（０．１％未満）呼吸困難、（頻度不明）肺炎。
１６）．　生殖系：（頻度不明）自発陰茎勃起。

高齢者

９．８．１．　患者の状態を観察しながら慎重に投与し、幻覚等の精神症状があらわれた場合には、減量又は投与を中止するとともに、必要に応じて抗精神病薬を使用するなどの適切な処置を行うこと（６５歳以上の高齢者で非高齢者に比し、幻覚等の精神症状の発現率が高くなることがある）。
９．８．２．　患者の状態を観察しながら慎重に投与すること（本剤は主に尿中に未変化体のまま排泄されるが、高齢者では腎機能が低下していることが多い）〔７．２、１６．１．２参照〕。

授乳婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。動物（ラット）を用いた生殖発生毒性試験で、次のことが認められている。
・　受胎能及び一般生殖能試験（Ｓｅｇ．１）（２．５ｍｇ／ｋｇ／日投与群）で、血清プロラクチン濃度の低下に基づく妊娠率低下。
・　器官形成期投与試験（Ｓｅｇ．２）（１．５ｍｇ／ｋｇ／日投与群）で、血清プロラクチン濃度の低下に基づく生存胎仔数減少。
・　周産期及び授乳期投与試験（Ｓｅｇ．３）（０．５ｍｇ／ｋｇ以上／日投与群）で、血清プロラクチン濃度の低下に基づく出生仔体重低下。
〔２．１参照〕。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること（ヒトにおいてプロラクチン分泌抑制することが報告されており、乳汁分泌抑制する可能性があり、なお、動物実験（ラット）で乳汁中へ移行することが認められている）。

小児等

小児等を対象とした国内臨床試験は実施していない。

適用上の注意

１４．１．　薬剤交付時の注意１４．１．１．　本剤は徐放性製剤であるため、割ったり、砕いたりしないで、そのまま噛まずに服用するよう指導すること（本剤の徐放性が失われ、過量投与となるおそれがある）。
１４．１．２．　ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。
１４．１．３．　本剤は湿度の影響を受けやすいため、服用直前にＰＴＰシートから取り出すよう指導すること。

その他の注意

１５．１．　臨床使用に基づく情報ヒトにおいて本剤を含む抗パーキンソン剤と網膜変性との関連性は認められなかったとの報告がある。
１５．２．　非臨床試験に基づく情報ラットのがん原性試験（２４ヶ月間混餌投与）において、２ｍｇ／ｋｇ／日以上の投与量で網膜変性増加が報告されている。

１６．１　血中濃度
１６．１．１　血漿中未変化体濃度推移
健康成人にプラミペキソール塩酸塩水和物徐放錠（ＬＡ錠）０．３７５ｍｇ、０．７５ｍｇ、１．５ｍｇを１日１回又は速放錠（ＩＲ錠）０．１２５ｍｇ、０．５ｍｇを１日３回（８－８－８時間間隔）５日間食後反復経口投与したとき、用量依存的な曝露の増加が認められた。同一の１日用量のＩＲ錠投与後の結果と比較すると、ＬＡ錠投与後のｔｍａｘ，ｓｓは遅く、Ｃｍａｘ，ｓｓはやや高く、Ｃｍｉｎ，ｓｓはやや低かった。定常状態のＡＵＣ０－２４及びＡｅ０－２４の統計的評価において両製剤の曝露量は生物学的に同等であると判断された。
レボドパ併用パーキンソン病患者にＬＡ錠０．３７５ｍｇ～４．５ｍｇ／日又はＩＲ錠０．２５ｍｇ～４．５ｍｇ／日を食後反復経口投与したとき、ＬＡ錠投与後の血漿中濃度は用量依存的に上昇した。同一の１日用量のＬＡ錠又はＩＲ錠を投与したとき（１．５ｍｇ、３．０ｍｇ、４．５ｍｇ／日）の定常状態におけるトラフ時の血漿中濃度は、ほぼ同程度であった。
１６．１．２　母集団薬物動態解析
日本人を含む早期パーキンソン病患者を対象とした国際共同試験から得られたデータ（１４６例）を用いて母集団薬物動態解析を行った。この結果から、クレアチニンクリアランス及び体重が薬物動態に影響を与える因子であることが示された。クレアチニンクリアランスが８０ｍＬ／ｍｉｎから３０ｍＬ／ｍｉｎに低下すると経口クリアランスは低下し、ＡＵＣとＣｍａｘがほぼ１００％増加するという結果が得られた。［７．２、９．２．２、９．８．２参照］
１６．１．３　生物学的同等性試験
〈プラミペキソール塩酸塩ＬＡ錠０．３７５ｍｇＭＩ「トーワ」〉
プラミペキソール塩酸塩ＬＡ錠０．３７５ｍｇＭＩ「トーワ」とミラペックスＬＡ錠０．３７５ｍｇを、クロスオーバー法によりそれぞれ１錠（プラミペキソール塩酸塩水和物として０．３７５ｍｇ）健康成人男子に絶食及び食後単回経口投与して血漿中未変化体濃度を測定し、得られた薬物動態パラメータ（ＡＵＣ、Ｃｍａｘ）について９０％信頼区間法にて統計解析を行った結果、ｌｏｇ（０．８０）～ｌｏｇ（１．２５）の範囲内であり、両剤の生物学的同等性が確認された。
（１）絶食投与

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血漿中濃度並びにＡＵＣ、Ｃｍａｘ等のパラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。
（２）食後投与

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血漿中濃度並びにＡＵＣ、Ｃｍａｘ等のパラメータは、被験者の選択、体液の採取回数・時間等の試験条件によって異なる可能性がある。
１６．２　吸収
日本人健康成人を対象として実施したＬＡ錠０．３７５ｍｇとＬＡ錠１．５ｍｇの生物学的同等性試験において、定常状態におけるＬＡ錠１．５ｍｇに対する食事の影響を検討した。その結果、ＡＵＣ及びＣｍａｘに関して、食事の影響は認められなかった。ｔｍａｘは食後投与で６時間、空腹時投与後で４時間であった。
１６．３　分布
ヒト血清蛋白結合率は１７～２６％であった（ｉｎ　ｖｉｔｒｏ）。
１６．５　排泄
健康成人に１４Ｃ‐プラミペキソール塩酸塩水和物０．３ｍｇを経口投与したとき、血漿中及び尿中には大部分が未変化体として存在する。また、投与後９６時間までに８７．６％が尿中に、１．６％が糞中に排泄された。プラミペキソール塩酸塩水和物は尿中排泄が主排泄経路と考えられた（外国人のデータ）。
１６．８　その他
〈プラミペキソール塩酸塩ＬＡ錠１．５ｍｇＭＩ「トーワ」〉
プラミペキソール塩酸塩ＬＡ錠１．５ｍｇＭＩ「トーワ」は、プラミペキソール塩酸塩ＬＡ錠０．３７５ｍｇＭＩ「トーワ」を標準製剤としたとき、溶出挙動が同等と判断され、生物学的に同等とみなされた。

１７．１　有効性及び安全性に関する試験
１７．１．１　日本人を含む国際共同第ＩＩＩ相試験
早期パーキンソン病患者５２３例（日本人８１例）を対象とした国際共同二重盲検比較試験において、プラミペキソール塩酸塩水和物徐放錠（ＬＡ錠、０．３７５ｍｇ／日より漸増）、速放錠（ＩＲ錠）又はプラセボを３３週間経口投与した時、ＬＡ錠はプラセボと比較しＵＰＤＲＳ（Ｕｎｉｆｉｅｄ　Ｐａｒｋｉｎｓｏｎ’ｓ　Ｄｉｓｅａｓｅ　Ｒａｔｉｎｇ　Ｓｃａｌｅ）ＰａｒｔＩＩ（日常生活動作）及びＰａｒｔＩＩＩ（運動能力検査）合計スコアを有意に改善した。また、ＬＡ錠のスコアの改善はＩＲ錠に比較し劣らないことが示された。また、日本人集団でも全体の成績と比較して一貫性がみられた。
国際共同二重盲検比較試験成績（ＵＰＤＲＳ　ＰａｒｔＩＩ＋ＰａｒｔＩＩＩ合計スコアのベースラインからの変化量）
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日本人集団における試験成績（ＵＰＤＲＳ　ＰａｒｔＩＩ＋ＰａｒｔＩＩＩ合計スコアのベースラインからの変化量）
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ＬＡ錠での副作用発現割合は６３．２％（１４１／２２３例）で、主な副作用は傾眠３４．１％（７６／２２３例）、悪心１８．８％（４２／２２３例）、浮動性めまい８．１％（１８／２２３例）、便秘６．７％（１５／２２３例）、口内乾燥５．４％（１２／２２３例）であった。
１７．１．２　海外国際共同第ＩＩＩ相試験
進行期パーキンソン病患者５０７例を対象とした国際共同二重盲検比較試験において、ＬＡ錠（０．３７５ｍｇ／日より漸増）、ＩＲ錠又はプラセボを３３週間経口投与した時、ＬＡ錠はプラセボと比較しＵＰＤＲＳ　ＰａｒｔＩＩ＋ＰａｒｔＩＩＩ合計スコアを有意に改善した。また、ＬＡ錠のスコアの改善はＩＲ錠と同様であった。
国際共同二重盲検比較試験成績（ＵＰＤＲＳ　ＰａｒｔＩＩ＋ＰａｒｔＩＩＩ合計スコアのベースラインからの変化量）
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ＬＡ錠での副作用発現割合は３７．８％（６２／１６４例）で、主な副作用はジスキネジア１３．４％（２２／１６４例）、傾眠９．１％（１５／１６４例）、悪心８．５％（１４／１６４例）、幻覚４．９％（８／１６４例）であった。
１７．１．３　国内第ＩＩＩ相試験
レボドパ併用パーキンソン病患者１１２例を対象とした二重盲検比較試験において、ＬＡ錠（０．３７５ｍｇ／日より漸増）、又はＩＲ錠を１２週間経口投与した時、ＬＡ錠はＩＲ錠と同様にＵＰＤＲＳ　ＰａｒｔＩＩ＋ＰａｒｔＩＩＩ合計スコアを改善した。
国内二重盲検比較試験成績（ＵＰＤＲＳ　ＰａｒｔＩＩ＋ＰａｒｔＩＩＩ合計スコアのベースラインからの変化量）
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また、本試験の用量調整期（１３週から１６週）において、次表に示す１日用量レベルでＬＡ錠又はＩＲ錠からＬＡ錠への切り替え成功例（ＵＰＤＲＳ　ＰａｒｔＩＩ＋ＰａｒｔＩＩＩ合計スコアがベースラインから１５％超悪化せず、副作用による中止なし）は、ＩＲ錠からＬＡ錠では８３．０％（４４／５３例）、ＬＡ錠からＬＡ錠では７８．４％（４０／５１例）であった。［８．５参照］
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ＬＡ錠での副作用発現割合は６０．７％（３４／５６例）で、主な副作用は傾眠２３．２％（１３／５６例）、幻視１０．７％（６／５６例）、ジスキネジア１０．７％（６／５６例）、悪心１０．７％（６／５６例）であった。

１８．１　作用機序
１８．１．１　ドパミンＤ２受容体に対する親和性（ｉｎ　ｖｉｔｒｏ）
プラミペキソール塩酸塩水和物はドパミンＤ２受容体ファミリー（Ｄ２、Ｄ３、Ｄ４）に対し強い親和性を示した。Ｄ１及びＤ５受容体に対する親和性は示さなかった。
１８．１．２　ドパミンＤ２受容体刺激作用
ＭＰＴＰ（１‐ｍｅｔｈｙｌ‐４‐ｐｈｅｎｙｌ‐１，２，３，６‐ｔｅｔｒａｈｙｄｒｏｐｙｒｉｄｉｎｅ）誘発ヘミパーキンソン病モデル動物において、線条体シナプス後膜ドパミンＤ２受容体刺激作用により障害側とは反対側への回転行動を誘発した（アカゲザル）。また、ハロペリドール誘発カタレプシー症状の改善作用を示した（ラット）。
１８．２　パーキンソン病様症状改善作用
１８．２．１　ＭＰＴＰ誘発症状改善作用
ＭＰＴＰ誘発パーキンソン病様症状をブロモクリプチンメシル酸塩より低用量で改善した（アカゲザル）。
１８．２．２　無動・固縮に対する改善作用
レセルピン誘発無動・固縮症状の改善作用を示した。これらの改善作用はレボドパとの併用により増強することが認められた（マウス）。

一包可：不可

湿度の影響を受けやすいため、服用直前にＰＴＰシートから取り出すよう指導する。

分割：不可

粉砕：不可

徐放性製剤であるため、割ったり、砕いたりしないで、そのままかまずに服用するよう指導する。＠湿度の影響を受けやすいため、服用直前にＰＴＰシートから取り出すよう指導する。

製造販売会社

東和薬品

販売会社