プリビナ点眼液0.5mg/mL

販売名
プリビナ点眼液0.5mg/mL
薬価
0.05%1mL 10.60円
製造メーカー
日新製薬
添付文書情報2023年02月改定(第1版)
商品情報
薬効分類名
眼科用局所血管収縮剤
一般名
ナファゾリン硝酸塩液
- 禁忌
- 2.1. 閉塞隅角緑内障の患者[アドレナリン作用により散瞳を来し、症状を悪化させる]。
2.2. MAO阻害剤投与中の患者〔10.1参照〕。
- 効能・効果
- 表在性充血(原因療法と併用)。
- 用法・用量
- 通常成人1回1~2滴を1日2~3回点眼する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
- 合併症・既往歴等のある患者
- 連用又は頻回使用により反応性低下や局所粘膜二次充血を起こすことがあるので、急性充血期に限って使用するか、又は適切な休薬期間をおいて使用すること。
9.1.1. 冠動脈疾患のある患者:冠動脈疾患を悪化させるおそれがある。
9.1.2. 高血圧症の患者:血圧が上昇するおそれがある。
9.1.3. 甲状腺機能亢進症の患者:本剤に対する感受性が高まるおそれがある。
9.1.4. 糖尿病の患者:血糖値が上昇するおそれがある。
9.1.5. 眼圧上昇素因のある患者:眼圧上昇に注意すること。
- 相互作用
- 10.1. 併用禁忌:MAO阻害剤(セレギリン塩酸塩<エフピー>、ラサギリンメシル酸塩<アジレクト>、サフィナミドメシル酸塩<エクフィナ>)〔2.2参照〕[急激な血圧上昇が起こるおそれがある(本剤はアドレナリン作動薬であり、MAO阻害剤の投与を受けている患者では、ノルアドレナリンの蓄積が増大しているため、併用した場合急激な血圧上昇が起こるおそれがある)]。
- 副作用
- 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
- 11.2. その他の副作用
1). 過敏症:(頻度不明)過敏症状。
2). 眼:(0.1%~5%未満)散瞳、調節近点延長、眼乾燥感、(頻度不明)眼圧変動、眼刺激痛、反応性眼充血。
- 授乳婦
- 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
- 小児等
- 全身投与の場合と同様の副作用が起こりやすいので、小児に使用する場合には、使用法を正しく指導し、経過の観察を十分に行うこと。
- 適用上の注意
- 14.1. 薬剤調製時の注意本品を小分けする場合は、微生物の混入等汚染が起きないよう注意し、一度小分けしたものは、本品容器に戻さないこと。また、汚染が起きたときは使用しないこと。
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18.1 作用機序
ナファゾリンは血管平滑筋のα‐アドレナリン受容体に直接作用して血管を収縮させる。
18.2 末梢血管収縮作用
アドレナリンより強い末梢血管収縮作用を有し、作用持続時間も長い(ウサギ耳殻血管)。
18.3 結膜血管への作用
ヒト健康眼、結膜のうの血管径変動測定で、アドレナリンより強い血管収縮作用を有し、作用持続時間も長いことが認められている。
18.4 作用発現時間、作用持続時間
ヒト正常結膜血管に対する血管収縮作用は、点眼後直ちに発現し、2~3時間持続する。
- 製造販売会社
- 日新製薬
- 販売会社
おくすりのQ&A
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当該製品の添付文書では、効能又は効果として、『次の疾患で、他の緑内障治療薬が効果不十分又は使用できない場合:緑内障、高眼圧症』と記載されています。...
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添付文書内の「有効性安全性」の正確な意味を教えてください。どのような条件ならば有効性があるとするのか、安全性があるというのかをその基準を教えて欲しいのです
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