ユビデカレノン錠１０ｍｇ「日新」

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効能・効果

基礎治療施行中の軽度及び中等度のうっ血性心不全症状。

用法・用量

ユビデカレノンとして通常成人は１回１０ｍｇを１日３回食後に経口投与する。

特定の背景を有する患者に関する注意

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

１１．２．　その他の副作用
１）．　消化器：（０．１～５％未満）胃部不快感、食欲減退、吐気、下痢。
２）．　過敏症：（０．１～５％未満）発疹。
発現頻度は副作用発生頻度調査結果に基づく。

授乳婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

取扱い上の注意

１４．１．　薬剤交付時の注意ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。
２０．１．　本剤は有効成分であるユビデカレノンの融点（約４８℃）以上になると、まだら変色を起こすことがあるので、保管温度には注意すること。
２０．２．　外箱開封後は遮光して保存すること。

１６．８　その他
ユビデカレノン錠１０ｍｇ「日新」の生物学的同等性に関しては、カルビキノン錠（昭和５３年承認、販売名変更前製剤）の承認申請時添付資料により評価された。

１８．１　作用機序
ユビデカレノンはミトコンドリアの電子伝達系におけるコハク酸脱水素酵素の補酵素（補酵素Ｑ１０）である。心疾患時の低下を補うことにより、虚血下の酸素利用効率の改善や低下したＡＴＰ合成能の改善が示唆されている。

一包可：不可

分割：不可

粉砕：不明

製造販売会社

日新製薬

販売会社