ガンマロン錠２５０ｍｇ

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効能・効果

次記疾患に伴う諸症状（頭痛、頭重、易疲労性、のぼせ感、耳鳴、記憶障害、睡眠障害、意欲低下）：頭部外傷後遺症。

用法・用量

ガンマ－アミノ酪酸として、通常成人１日３ｇを３回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

特定の背景を有する患者に関する注意

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

１１．２．　その他の副作用
１）．　消化器：（０．５％未満）悪心、食欲不振、下痢、（頻度不明）便秘。
２）．　その他：（頻度不明）感情失禁の改善を妨げることがある。
発現頻度は、再評価申請時の文献調査及び追加治験成績の合算に基づく。

授乳婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

取扱い上の注意

１４．１．　薬剤交付時の注意ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。
吸湿性があるので、アルミピロー包装開封後は湿気を避けて保存すること。

１６．１　血中濃度
ビーグル犬にガンマ‐アミノ酪酸１ｇを経口投与した場合、胃腸管から速やかに吸収され、投与後１時間で最高血中濃度（約５０μｇ／ｍＬ）を示し、その後急速に減少し、投与後２４時間には消失した。

１７．１　有効性及び安全性に関する試験
１７．１．１　国内二重盲検群間比較試験
対照薬との二重盲検比較試験で頭部打撲・脳挫傷等、頭部外傷後遺症の諸症状の改善に有用性が認められている。

１８．１　作用機序
脳では主として、血液からのグルコースをエネルギー源として機能が営まれている。ガンマ‐アミノ酪酸は、ＴＣＡサイクルの導入部に必要なヘキソキナーゼ活性を高め糖質代謝を促進する。
１８．２　脳代謝促進作用
実験的脳損傷（イヌ）にガンマ‐アミノ酪酸５０ｍｇ／ｋｇを静注した場合、脳血流量、脳酸素供給量などの増加が認められている。

一包可：条件付可

配合変化に関する情報あり＠アルミラップ包装にしているので、ラップ開封後の保管及び投薬調剤の場合は、吸湿に注意する。

分割：条件付可

粉砕：条件付可

【添】味はわずかに苦い。＠【ＩＦ】吸湿性あり（潮解性を示す）＠アルミラップ包装にしているので、ラップ開封後の保管及び投薬調剤の場合は、吸湿に注意する。

製造販売会社

アルフレッサ　ファーマ

販売会社