アストミン錠１０ｍｇ

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効能・効果

次記疾患に伴う鎮咳：上気道炎、肺炎、急性気管支炎、肺結核、珪肺及び珪肺結核、肺癌、慢性気管支炎。

用法・用量

通常、成人（１５歳以上）には１回１～２錠（ジメモルファンリン酸塩として１０～２０ｍｇ）を１日３回経口投与する。
但し、年齢、症状により適宜増減する。

合併症・既往歴等のある患者

９．１．１．　糖尿病又はその疑いのある患者：耐糖能に軽度の変化を来たすことがある。

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

１１．２．　その他の副作用
１）．　過敏症：（頻度不明）発疹。
２）．　精神神経系：（０．１～５％未満）めまい、眠気、頭痛・頭重、（０．１％未満）脱力感、倦怠感。
３）．　消化器：（０．１～５％未満）口渇、食欲不振、悪心、嘔吐、下痢。
４）．　循環器：（０．１％未満）頻脈、動悸、顔面潮紅。

高齢者

減量するなど注意すること（一般に生理機能が低下している）。

授乳婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

適用上の注意

１４．１．　薬剤交付時の注意ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。

１６．１　血中濃度
１６．１．１　単回投与
健康成人男性２名にジメモルファンリン酸塩９０ｍｇ注）を単回経口投与したとき、速やかに吸収されて１～２時間で血中濃度は最高に達し、その濃度は０．００７～０．００８μｇ／ｍＬであった。
１６．４　代謝
いずれの代謝物もほとんど鎮咳作用を有しないものであった。
１６．５　排泄
健康成人男性２名に１２時間絶食させた後、ジメモルファンリン酸塩３０ｍｇ注）を経口投与したとき、尿中排泄率は、２４時間後に約６０％であった。尿中に検出同定し得た代謝物は３種でいずれも酸化的脱アルキル化反応による生成物で、未変化体は２％以下であった。
注）本剤の承認された用量は、ジメモルファンリン酸塩として１回１０～２０ｍｇを１日３回経口投与するである。

１７．１　有効性及び安全性に関する試験
１７．１．１　国内臨床試験
二重盲検比較試験を含む４６１例の咳嗽を伴う疾患群に対する臨床試験成績の概要は次のとおりであった。
総有効率は７７．２％で、慢性呼吸器疾患（肺結核、珪肺及び珪肺結核、肺癌、慢性気管支炎）に伴う咳嗽に対する有効率は７２．４％（２０２／２７９）であり、急性疾患（上気道炎、急性気管支炎、肺炎）に伴う咳嗽に対する有効率は８４．６％（１５４／１８２）であった。
なお、二重盲検による比較対照試験で、各種の疾患に伴う咳嗽に対して有用性が認められている。

１８．１　作用機序
延髄の咳中枢に作用して感受性閾値を高めて、その働きを抑制する。
１８．２　鎮咳作用
ジメモルファンリン酸塩は、イヌ、ネコ及びモルモットを用いた薬理実験では、コデインリン酸塩水和物やデキストロメトルファンよりも優れた鎮咳効果を発揮する。
１８．３　非麻薬性
ジメモルファンリン酸塩をサルに１カ月投与して検討した薬物依存性試験の結果、身体依存性及び精神依存性は認められず、非麻薬性であることが証明されている。
１８．４　腸管輸送能の抑制作用
ジメモルファンリン酸塩はマウスを用いた動物試験で、コデインリン酸塩水和物投与時にみられるような腸管輸送能の抑制作用（便秘作用）を示さない。

一包可：不明

バラ包装

分割：可能

粉砕：可能

製造販売会社

オーファンパシフィック

販売会社